...代表们还建议:规范中药饮片生产和流通规程,加强行业自律;国家给予饮片企业财政补贴,以加速饮片质量评价技术平台的建设;大力试行部分饮片产地“鲜切”加工方法,在确保质量的前提下,尽可能减少从药材种植到饮片加工的中间环节。 会议代表认为,国家“...
...管理规范》。这个规范共分十章,九十九条,另有附则四十三条。六、卫生行政部门的GMP1988年,我国卫生部颁布的GMP是参照国外管理要求,结合我国实际情况而制定的,它涉及影响药品质量的诸因素,如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签...
...,包括本法及相关的法律法规。进口药品必须是临床需要、安全有效、质量可控的品种。申请注册的进口药品符合如下几方面的要求:1.获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可;2.符合所在国和中国的药品生产质量管理规范;3.根据国家药品监督管理局的...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...规范列为国家药典的重要内容。由于药酒生产单位与医疗、科研部门进行科研协作,保证了临床疗效的可靠性。尤其是近十多年来,随着中医药工作者和药酒研究生产人员的共同努力,对中国药酒的发展历史,中国药酒的特点和应用,工艺及质量等方面作了较为全面的归纳...
...鉴于目前我国在骨密度测量方面检查者及评估者的知识水平和技术水平参差不齐,许多医院使用不规范的骨密度测量方法,严重影响了骨质疏松症及骨关节病的诊断及治疗的现状,在近日召开的“2004北京国际骨质疏松大会”上,世界卫生组织骨质疏松专题小组主席...
...要求通知如下。 一、加强监督管理规范中药生产经营秩序 (一)中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定,推进中药材基地建设,积极引导中药材规范化、规模化种植。加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和...
...田间管理和病虫害防治采收与产地加工,确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。 中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容: (一)中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化(中药材优良品种的选育和繁育;中药材种子...
...上涨,保障原材料供应,纷纷投资建自有GAP(中药材生产质量管理规范)基地,保障自身用药需求。“中成药降价风声、招标带来成本增加、新版药品生产质量管理规范(GMP)促使设备更新换代等压力,迫使企业改变中药材的采购策略,以联合采购、大规模GAP...
...成熟期不一致的药材,如山楂等,要随熟随采,过早采收肉薄产量低,过期采收肉松泡,质量差。多汁浆果,如枸杞子、山茱萸等,采摘后应避免挤压和翻动。采收方法:摘取或剪取。同一果序上的果实成熟期一致的,如女贞子、五味子等,可将整果序剪取,放置若干天后...
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