在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上,海南省从2005年起,在全省的医疗机构、药...
来氟米特是抗类风湿关节炎药物。近来有关该药的不良反应有新报道。 ■间质性肺炎 据生产该药的法国万安特公司日前称,5例日本患者在服用该公司来氟米特后死亡。该药在日本上市4个多月以来,在3412例服用该药的患者中,16例患者发生了间质性肺炎,其中5例死亡。万安特公司还说,目前全球共有10例服用该药的患者死于间质性肺炎。该公司已经向医师发出呼吁,既往有间质性肺炎病...
□ 张虹 河南省洛阳正骨医院 中药不良反应产生的原因 用药过量或长期用药 含有有毒物质(如乌头类、马钱子、雷公藤、杏仁、 桃仁 、 蟾酥 、 蜈蚣 、 全蝎 、 朱砂 、 雄黄 等)的中成药常因用量过大或持续用药过久造成中毒。据统计,在中成药毒副反应的病例中,由于超量用药引起中毒的约占85%以上,中毒死亡病例中约75%系超量所致。长期用药,由于药物在体内蓄积...
国家药监局昨天发布消息,“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂,可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报...
中药的使用已有几千年的历史,总体上是安全有效的。但中药使用随意性很大,基础研究薄弱,造成了很多不规范的地方,在中药不良反应监测方面也没有现成的经验可以借鉴。药师要在实际工作中不断总结经验,寻找中药使用的不规范之处,并及时纠正它。只有样才能保证广大人民群众用药的安全性、稳定性、有效性。 中药具有一定的毒性,这是医务界特别是中医药界早已有的认识。但是,由于中药基...
2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双 黄连 、清开灵、鱼腥草等常使用的品种引起的不良反应高居前列。 专家提醒,中药注射剂应单独使用,不能与其他药品尤其是抗微生物药续用、串用。
数据企业报告率一向很低 1999年,我国实施《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2004年,新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是,由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5%。...
中药的加工炮制是否得当不仅关系到药物疗效,而且有些具有毒性和烈性的中药需要经过合理的加工炮制,才能降低或消除毒性。 中药不良反应产生的原因 用药过量或长期用药 含有有毒物质(如 乌头 类、 马钱子 、 雷公藤 、 杏仁 、 桃仁 、 蟾酥 、 蜈蚣 、 全蝎 、 朱砂 、 雄黄 等)的中成药常因用量过大或持续用药过久造成中毒。据统计,在中成药毒副反应的病例中...
本报北京讯 记者刘云涛报道 日前,在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上,来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁,制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为“主动”,积极发挥其报告主体作用。 近年来,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监...
在数人的印象中,进口药品代表的不仅仅是价格的昂贵,同样也是安全有效的代名词。但对于药品不良反应来说,它可不会因为你是世界最大的制药厂或者是因为你是历史最久的制药企业而远离你。 近年来出现问题的“洋药”不在少数,罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应,都曾引起社会高度关注。 洋药不良反应接二连三 2006年11月,“达菲”的安全性在美...
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