...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，...
...药品生产、经营单位、医疗单位与各级药品不良反应监测机构之间建立一个药品不良反应监测报告的常规工作体系，通过医务人员把病人用药后发生的可疑的药品不良反应逐级上报，药品监督管理部门组织有关专家对各种药品不良反应病例进行因果关系分析评价和药物流行...
...上的症状，但他也不能肯定美国及日本出售的“达菲”说明书上是否的确标注此类不良反应症状。 此前，上海药品不良反应监测中心主任杜文明曾告诉记者，由于“达菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前为止，上海并没有出现类似的不良反应报告。上海...
...日前，广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告，分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...管理规范》（GAP），即按照国际认可的标准规范进行中药材的研究、开发、生产和管理。按GAP标准建立种植、养殖基地不仅能保障中药注射剂的高质量，统一的生产管理还将保证药效的均一性，进而保证中药注射剂的稳定性。 新谊医药集团上海凯宝药业的...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理，全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统，已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作，及时研判、预警可能发生的药害...
...]。大量微粒可引发热原样反应[3]。直径在7~12m m的尘粒，在静脉注射用药时可以引起抗原样反应[4]。微粒是引起慢性输液不良反应如肉芽肿、肺栓塞等的重要原因。 2.3 理化性质 包括pH、渗透压等。注射剂的pH及渗透压要求与血液相等或...
...水肿等症状，与文迪雅说明书里标明的不良反应相符。 杜文民主任向新民网表示，现在美国方面新发现较严重的不良反应症状，上海方面也会相应加强对文迪雅的监测，密切关注不良反应案例报告。至于会不会要求生产厂家在说明书上增加风险警告，杜文民主任向新民网...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...治疗过程中出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状，患儿共同使用了上述药品。 ，国家食品药品监管局已要求广西和上海药品监管部门组织专家对此进行关联性评价。 经查询，近期世界卫生组织数据库中有关甲氨蝶呤不良反应病例报告共12502份、31488例...
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