...许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日,有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》,对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范说明,...
...等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 上海情况 没有出现致死事件 早报记者了解到,到为止,上海还没有出现使用头孢曲松钠后导致死亡的事件。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任...
...鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等等,近年来,中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示,目前,中药注射剂占中药份额的3%,而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声,究竟应该...
...不良反应中,中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多,且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中药注射剂不良反应原因时认为,成分太复杂、处方不合理、药品质量不合格、患者个人的因素是其发生不良反应的原因。尽管用药不当...
...本报讯 记者胡德荣 日前从第五届全国药物流行病学的原理与方法研究ADR监测。 此次会议旨在促进沟通交流,发动更广大的医药卫生人员投身于药品不良反应监测与临床安全用药工作,从而提高我国合理用药的综合水平。 ...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明:奥美拉唑钠的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与...
...企业等单位。与此同时,相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 ...
...长沙市纠风办昨日公布的最新数据显示:全市43家县级以上非营利性医疗机构自2002年8月推行药品集中招标采购以来,截止今年7月,药品采购金额达1亿元,降价让利的药品数达2076种,让利给患者达2700余万元。 据市纠风办负责人介绍,自去年8...
... 根据国家食品药品监督管理局最新披露的数字,今年上半年(截至6月30日),共收到药品不良反应/事件报告表165028例,其中新的、严重的不良反应报告11179例,占总体报告数量的13.5%。 由于药品的自身特点和ADR报告系统发展的规律,...
...中药同比增长6%,工业利润达8亿元,同比增长37。6%,全国除安徽省外,其余省市医药利润均呈现增长势头;库存下降,应收帐款减少明显;药品销售区域差距加大,整个医药销售更倾向于发达的沿海地区,其中浙江,江苏,上海,广东,山东,北京六省市占全国...
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