...GMP（good practice the manfacture andquality control of drugs或称Good Manufacturing）译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6...
...第一条 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理...
...上的症状，但他也不能肯定美国及日本出售的“达菲”说明书上是否的确标注此类不良反应症状。 此前，上海药品不良反应监测中心主任杜文明曾告诉记者，由于“达菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前为止，上海并没有出现类似的不良反应报告。上海...
...（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。（二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。...
...是病人安全用药、合理用药的基础。 专家提醒市民，为了对药品不良反应更好地控制，市民在按照说明书正常用药后，若出现不良反应，特别是药品说明书中未提及的症状，可以向药店及医院报告，填写药品不良反应监测报告，以便得到相应处理。 ...
...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...防止污染供试品和环境。为此，加入阳性菌的操作可另外无适宜的地方进行。检验方法一、细菌总数测定法细菌总数的测定，是考察供试品每g或每ml内所污染的活菌数量。测定结果便于判明供试品被细菌染的程度，以及生产单位所在用的药品原料、工具设备和工艺流程、...
...行业作风建设，院党委以修章建制，完善管理为基础，建立健全了各项管理制度、廉政制度、医疗护理质量监控制度及后勤保障的要求与规定，用制度规范职工的服务行为。同时，针对在医药购销中存在的不正之风，医院先后完善了一系列药品、器械采购与管理的规定，如《...
...（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核...
...一、医院药品检验的基本条件与要求医疗单位制剂室必须设立药检室，直属药剂科领导。并按制剂室规模高立化学分析间、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。（一）药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。（二）药检室必须配备与所配制的制剂...
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