...第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...; ● 降低发生心绞痛风险; ◆ 立普妥是唯一被批准用于降低因心衰住院风险的降胆固醇药物。 ...
...Aczone凝胶5%,由QLT公司生产,被批准用于治疗痤疮。这是一种常见的皮肤状态,其中石油和死皮细胞阻塞皮肤的毛孔。 超过85%的青少年痤疮的经验。有些人 - 特别是妇女 - 已经50多岁到40岁和粉刺。 水基凝胶的活性成分是氨苯砜。这...
...可引起眼损害的药物主要有如下几种: (1)抗生素类:氯霉素、多粘菌素可引起视神经炎、视神经萎缩,小儿尤为敏感。四环素可引发视乳头水肿,特别是与维生素A合用时更易发生,以儿童多见。磺胺类可引起一过性近视、视神经炎、结膜炎甚至眼肌麻痹等。...
...初秋的天气显得有些阴晴不定,根据昨天下午的天气预报,今天本市的最高气温预计在26℃左右,天空多云间晴,风力适中,感觉比较舒适。 到了秋天您该警惕一种季节性———红眼病。红眼病容易流行是由于秋初的天气变化较大,细菌有生存条件,且天气凉爽后...
...瑞典医药局在世界艾滋病日当天正式批准,瑞典研究机构可以在健康人中试验新研制的艾滋病疫苗。 据瑞通社报道,卡洛林斯卡医学院和斯德哥尔摩南部医院的研究人员1日被获准,可以在40名健康人身上试验艾滋病疫苗。这将是瑞典首次在人身上试验艾滋病疫苗,...
...深部真菌感染治疗药物新选择 ----伊曲康唑注射液 2003年11月10日 伊曲康唑为第二代三唑类合成抗真菌药,其胶囊剂和口服液早已应用于临床。伊曲康唑注射剂的问世,给深部真菌感染治疗增加了新的选择。 ◆药动学特点 伊曲康唑注射液静脉...
...诱导自身抗体(抗DNA双链抗体等)产生。其他细胞因子抗体如IL-6和IL-10抗体在SLE中的治疗作用尚在研究中。 总之,目前SLE的药物选择范围越来越广,但急需大样本随机对照研究对多种新的生物制剂及近年来被广泛应用于SLE治疗领域的免疫...
...第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...管理局(fda)及香港政府药物注册署认可的生发药物,只有两种,即minoxidil 毛囊再生剂和保法( propecia ) 。这两种药物都经临床试验证明对生发有效,不过他们的药理及在人体内所产生的作用就截然不同。此外,通常还有服用安体舒通...
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