据新华社电美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说，美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病，甚至致人自杀，且“种可能性不断增加”。 FDA说，这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀倾向或其他非正常行为病例。其中，有37人自杀，超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。 FD...
各级政府及有关部门像重奖驰名商标企业那样，对已进入FDA二期临床试验项目的企业实行金额较高的奖励扶持，以助推地方经济既快又好地发展；商业银行制定和实施符合中药企业特点的信贷管理和风险控制的制度。 近日，据报道，江苏康缘药业的主打产品“ 人参 随处可见，但标注着的日语翻译过来却是汉语的“萝卜”。其实，许多外国人，尤其是东南亚和欧盟的一些国家，很多人都认可中药材...
美国某医院的7名肾衰患者在进行血液透析后出现视觉和听觉异常，有些人还发生和神经系统异常，当时其原因不明。最近美国食品与药物管理局(fda)与疾病控制和预防中心(cdc)的研究人员宣布，透析中使用的陈旧、老化滤膜是导致上述异常的原因。 上述这些患者在进行血液透析后24小时内出现反应，其中4人上述异常始终不能恢复，5人在该事件后13个月内死亡。fda仪器与放射安...
... 内科 医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物，可在无处方情况下由药店直接出售。在美国，食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方，哪些药物可在药店直接销售的官方机构。 FDA赞赏在实行多年的处方管理后，药店所售药物有着优异的安全记录。 布洛芬 ( 镇痛药 )原是处方药物，现可在普通药店购得。通常，药店所售药物每片...
...例如内科医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物，可在无处方情况下由药店直接出售。在美国，食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方，哪些药物可在药店直接销售的官方机构。 FDA赞赏在实行多年的处方管理后，药店所售药物有着优异的安全记录。布洛芬(镇痛药)原是处方药物，现可在普通药店购得。通常，药店所售药物每片、每粒胶...
美国食物及药品管理局(fda)已经批准luitpold制药公司上市销售venofer(一种蔗糖铁注射剂)，它是一种针对使用促红素的长期血透患者进行补铁治疗的药物。 该公司的高级副总裁maryjanehelenek指出，缺铁是困扰大多数长期透析患者的合并症，在治疗过程中，他们大多经常接受注射用铁，通常为每周3次。 helenek称，venofer要优于该公司以...
...，3日，“反伪斗士”方舟子立即给予回应：“‘美认同中医药学为独立科学体系’根本就是一条欺骗国人的假新闻”。 此新闻是根据美国食品药品管理局(FDA)新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》进行的报道，报道中写到，这份指导性文件将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学(CAM)”中分离出来，首次认同中医药学与西方主流医学一样，...
近日美国FDA和诺华公司发出通告，改铁鳌合剂deferasirox（Exjade）产品说明书的“警告”和“不良反应”部分。因该药上市后的监测显示，有些病人用该药后发生急性肾衰（有些是致死性的），大部分死亡病例有多种共存病，并处于血液病的晚期。 还有报告表明，用该药治疗的病人发生血细胞减少症，包括粒细胞缺乏症、中性粒细胞减少症和血小板减少症，一些病人死亡。些事...
...期2天的听证会更使之成为公众的焦点。原因是麻黄可能与100多例已有报告的死亡和上千例副作用事件有关。 现在，美国政府、食品及药品监督管理局(FDA)、健康与公众服务部等机构和企业之间已展开一场有关麻黄的激烈讨论。这一事件也同时引起了国内中医药界的关注。有业界人士预测，愈演愈烈的麻黄风波很可能促使FDA加强对麻黄及其他中药的监管，势必对中药出口造成直接影响。 ...
...，阿瓦斯丁在美国市场创造了16.9亿美元的销售额。分析师们预计，如果阿瓦斯丁获准治疗晚期乳腺癌，其年销售额还可能增加13亿美元。 12月初，FDA在审查基因泰克的阿瓦斯丁时称，该药并不能提高乳腺癌妇女的生存率，且有严重副作用，甚至可能导致死亡，番分析使阿瓦斯丁获得晚期乳腺癌适应症批准的前景蒙上一层阴影。 能延缓进程但毒性大 FDA医学评论员指出，阿瓦斯丁虽然...
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