...。此外,服药后自杀者增多也与这几年服药人数增多有一定联系。 据报道,全球服用盐酸帕罗西汀的患者人数已超过1亿,该药占全球抗抑郁症药物的市场份额高达25%。盐酸帕罗西汀的说明书已经指出,该药虽然对抑郁症、恐慌症等有疗效,但会增加患者、特别是...
...敏感”。 FDA表示,迄今他们已收到38例万艾可服用者眼睛失明的报告,并将“认真考虑”这些失明者的要求。FDA已要求万艾可的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。 这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(Naion)”,又...
...的危险就大。 同时,吸烟、饮酒过量,以及服用某些药物也会大大增加患骨质疏松的危险,例如治疗前列腺癌的抗雄激素药物,以及治疗风湿性关节炎和哮喘的类固醇药物。 那些属于骨质疏松高危人群的男性可以去看医生,确定是否需要进行骨密度测验。如果情况严重...
...在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验,搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告表示,“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。,FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA...
...使用药物时,既要重视药物的治疗作用,又不可忽视药物的不良反应。 医学界对药品不良反应的认识是长期的。有的药品上市时间长,使用经验较多,对不良反应的认识也较全面,其说明书上罗列的不良反应内容也较多。相反,有的药品上市时间很短,人们对其安全性的...
...年前的药物仍在处方,但这些药已不按法定药要求。再改制是不明智的,因为已没有作为对照的标准皮质类固醇霜剂、洗剂和软膏剂阿氯米松、安西奈德、倍他米松、氯氟土龙、地奈德、去羟米松、地塞米松、去炎松、莫米松、氢化可的松等这类产品已由皮肤反应试验...
...一些经过严格审批的药品,在检验合格、正常用法用量的情况下,仍会在部分人身上引起不良反应。因此,具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品,通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。 他提醒公众,服药前应认真阅读使用说明书...
...80%)。提示根据24周病毒学应答情况来预测口服抗乙肝病毒药物远期疗效是可靠的,可以帮助医生及时调整治疗方案,通过早期预测有效降低发生耐药的风险。 长期安全性 由于e抗原阴性CHB患者的预后较差和治疗的长期性,在口服抗病毒药物的选择上,医生会...
...及时发现药品安全性问题。 另外,对病例报告的分析评价不够。目前,对药品安全性信息的利用还处于初级阶段,信息的可利用率较低,尚不能满足管理的要求。 药品安全性信息交流也不够充分。目前,我国药品安全性信息交流的方式还比较单一,途径不够通畅,虽然...
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