...出售。在美国，食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方，哪些药物可在药店直接销售的官方机构。FDA赞赏在实行多年的处方管理后，药店所售药物有着优异的安全记录。布洛芬(镇痛药)原是处方药物，现可在普通药店购得。通常，药店所售药物每片...
...FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险，将妊娠药物分五级：A、B、C、D、X级，供临床选择孕期安全用药参考。 A 类： 在妇女的对照研究中，未发现药物对妊娠初期，中期和...
...全球最大的促红细胞生成素生产商美国安进公司已接受了FDA的上述建议，要求癌症化疗病人暂时不要使用促红细胞生成素类生血药物。据了解，安进公司的促红细胞生成素在10年前已进入我国各大医院销售，且销量很大。FDA最近发出的有关促红细胞生成素有缩短...
...生成素生产商美国安进公司已接受了FDA的上述建议，要求癌症化疗病人暂时不要使用促红细胞生成素类生血药物。据了解，安进公司的促红细胞生成素在10年前已进入我国各大医院销售，且销量很大。FDA最近发出的有关促红细胞生成素有缩短癌症病人存活率的...
...（一）病史 以下为易发生呼吸暂停的高危儿： 1、出生体重≤1800g（孕32周）的早产儿； 2、其同胞患有猝死综合征的婴儿； 3、有神经系统患及上述各种疾病的婴儿。 （二）临床表现： 新生儿呼吸道气流停止≥20s，伴或不伴心率减慢或<15...
...的异常表现。生后24h内发生呼吸暂停的患儿往往可能存在败血症。...
...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示...
...大多数常用非处方药的非专卖改制品，经常是通过药品连锁店或合作团体作为家用商品药销售。这些药物的评价采用评价非专卖处方药同样的方法进行，因而必须满足同样要求。选用家用商品药或非处方药的非专卖改制品可能省钱。药剂师能告知何种非专卖非处方药产品...
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