...日前记者从中国医学科学院阜外心血管病医院获悉，该院临床药理中心生物统计室研制出具有国内领先水平的降压药临床试验统计分析报告生成系统，目前正在按照有关规定申报科技成果。 按照ICH-GCP和我国GCP要求，要真实、可靠地报告临床试验的结果，...
...暴露的不良反应的第一个线索。许多疾病都是首先通过病例报告被发现的。例如孕妇服用反应停（thalidomide）引起新生儿先天畸形，口服避孕药增加静脉血栓栓塞的危险等。对于病例报告的累积、监测常提示一种新的疾?■［此处缺少一些内容］■病例报告...
...药物情报，1968年制订了药物监控医院。现在WHO有18个会员国参加此项国际药物监控制度，对收集的病例按时向WHO报告，发挥各国互通情报的优点。监控制度报告毒副作用的范围可以包括：（1）药物按通常用法时，发现不良反应并非所预期者；（2）...
...尿潴留，继续用药排尿困难未见好转，停药2天后尿潴留消失。 ◆血液系统不良反应。沈志清报告1例49岁男性病人静滴维脑路通1～3天出现畏寒发热、头痛、尿黄似“红茶”，认为是维脑路通所致的急性溶血性黄疸。洪敏英报告1例有痔疮出血史的男性病人静滴维...
...日前，美国疾病控制与预防中心公布的一份调查结果显示:在过去的10年中，全美肥胖症和 糖尿病的发病率都呈现大幅上升的趋势，升幅超过60%。 该中心在2001年对19.5万名18岁以上的美国人进行了电话采访，结果显示：从1991年至2001年...
...调查数据显示，自去年8月29日至今年7月6日间，全世界一共报告了103起与“达菲”有关的病例，其中包括3起死亡事件。而且，些病例与儿童有关。但是，FDA目前尚不能确定这100多起与“达菲”有关的病例，是否是由“达菲”直接引起的，因为感冒病毒...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布：截止今年第一季度，国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
...清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药。 2.一定要把既往病史等问题向医生说明，特别是药物过敏史，药物不良反应史。 3.不能轻信药品广告。 4.尽量减少药物使用的数量和种类，仅用必需的药物。 二、使用药品时要一定要注意以下事项： ...
...药物制造工艺、包装资料、产品标记，以新药申请书形式呈交FDA。通常，在呈交新药申请后要花2～3年时间进行审查和批准。然而，对疗效显著的新药FDA可缩短批准时间。即使在新药批准后，厂商必须实施批准后监测阶段(4期)，及时报告另外或以前未发现的...
...刊登在《儿童疾病文献》上的两份最新调查报告显示，这9个国家中服用抗抑郁剂的18岁以下儿童人数在过去10年急剧增加。2000年至2002年间服用抗抑郁药的英国儿童数量增加最多，增幅高达68％；德国服药的儿童增幅最小，为13％。 由儿科专家默里...
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