...一些经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量的情况下，仍会在部分人身上引起不良反应。因此，具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。 他提醒公众，服药前应认真阅读使用说明书...
...后果。我们对此越来越关切。” FDA当天发表声明，提醒公众，“Chantix”服用者应向医生告知关于本人精神疾病史的情况，因为这种戒烟药可能加剧已有病情，或导致曾有疾病再度发作。戒烟者本人和家人也应关注戒烟者任何情绪或行为的变化。美联社说，...
...儿科规则”要求，如果该病既在成人中也在儿童中发生，药物试验资助人必须提供儿科信息。 委员会小组的建议通常是非正式和非限制性的。专家只是起辅助作用，正如一位FDA科学家所说的“只是讨论和处理如何把法律应用于肿瘤药物”。 大多数专家期望细胞遗传学...
...中心对205例接受胰肾同步移植的患者进行了开放式平行组研究。患者接受基础免疫抑制治疗包括：抗胸腺细胞免疫球蛋白诱导、辅以麦考酚酸脂（MMF）和糖皮质激素。在此基础上，患者随机分为接受他克莫司组和接受环孢菌素乳剂组。尽管采用了随机化分组，两组...
...公布的试验数据。但药学专家则反驳道，FDA在发现常用药风险方面反应迟钝，如万络、文迪雅和再普乐事件等。 错不在他 最近，来自荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的心血管医学系主任John Kastelein博士终于可以长舒一口气。过去一段时间以来...
...近日美国FDA和诺华公司发出通告，改铁鳌合剂deferasirox（Exjade）产品说明书的“警告”和“不良反应”部分。因该药上市后的监测显示，有些病人用该药后发生急性肾衰（有些是致死性的），大部分死亡病例有多种共存病，并处于血液病的...
...批准用于治疗晚期肾癌。 本项研究的对象是来自中国和韩国的271名患者，该研究主要评估多吉美用于以前未接受过全身治疗的晚期原发性肝细胞癌患者的效果。研究结果显示，服用了多吉美的患者比接受安慰剂治疗的患者在总生存期方面有明显延长，其他指标也...
...美国食品和药物管理局（FDA）已经批准将默克（Merck）公司10mg剂量的Fosamax（二膦酸盐）可用于治疗男性骨质疏松患者。 默克公司发言人Donna Cary称，Fosamax是第一个获得FDA批准的男性骨质疏松症治疗药物。...
...继去年10月美国辉瑞公司宣布停售其胰岛素干粉吸入剂Exubera半年之后，4月9日，美国食品药品管理局（FDA）发出警告，Exubera可能导致肺癌风险，辉瑞也更新了该产品的标签，增加了关于在使用此药的患者中观察到肺癌病例的警告语。对吸入...
...观念转变 “但值得庆幸的是，目前FDA对于植物药复合成分的接受程度已经有了改观。”谢德荣说。 去年年末，FDA批准了一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的植物药膏，而它的成分是用绿茶制成，且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种...
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