保健品与药品有何不同?_【中医宝典】

...购买药品时,人们常会遇到这样的情况:同是维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,而有的却是保健食品,这该如何区分呢? 太原市药监局专家表示,保健食品不是药品,而是特定的食品。药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健食品是用来保健和辅助治疗的...

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正确认识药品的不良反应_【中医宝典】

...甚至能导致死亡。因此,非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用,不能随便增加剂量或增加服用次数,改变用药方法或用药途径。 中药和滋补品也会出现不良反应 很多人喜欢服用中药或滋补品,认为他们安全、没有毒副作用。中药的使用讲究辨证论治、合理...

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FDA提醒关注罗氏芬对新生儿的危害_【中医宝典】

...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...

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上海曾接到芬太尼胃肠道出血等不良反应_【中医宝典】

...□记者陈里予 晨报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)使用不当可能导致死亡。对此,美国食品和药物管理局(FDA)对该药物再发安全警告。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120...

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患儿服用抗抑郁药有风险_【中医宝典】

...治疗选择。除使用非药物疗法进行治疗,临床医师不得已而常常在用于成年人MDD治疗药品中选择药品治疗患儿。目前,FDA确定只有Prozac(Fluoxetine,氟西汀)是标示用于儿科MDD的惟一药品,是根据“儿科专卖条款”在最近刚被批准的。...

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葛兰素安全风波又起畅销药被疑增加患癌症风险_【中医宝典】

...治疗Ⅱ型糖尿病。全世界有约600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。在2000年9月由葛兰素史克(天津)有限公司获准在中国生产文迪雅,现有4mg和8mg两规格。到为止,葛兰素公司表示相信该药品的安全性,在中国也不会停售。  ...

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葛兰素畅销药安全风波升级被疑增加患癌症风险_【中医宝典】

...药品专家将于7月30日举行有关文迪雅安全性的听证会。目前,葛兰素公司已被要求参与听证,并提交该药品的相关资料。 而中国国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件,并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果及该药品在我国临床使用...

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美国批准抗艾滋病“三合一”药物_【中医宝典】

...美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布,批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品,每天一次,每次一片,单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒(HIV)-1感染。FDA认为,...

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注册事项_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。11。申请药品组合包装。12。新药的技术转让。13。修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。14。改变进口药品注册...

http://qihuangzhishu.com/482/42.htm

什么是药品不良事件?_【中医宝典】

...药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药...

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