...在正常用法用量情况下服用这些药，仍会在一部分人身上引起不良反应，甚至有些原来不知道的、严重的不良反应。因此，具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味着要停止其生产、销售和使用。 非处方药也能引起严重...
...第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药，...
...随着我国《中药材生产质量管理规范（GAP）》的颁布实施，GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起，各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来，众多的专家、学者和药界同仁，对规范化药源基地...
...使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”,甚至“期限”的；还有表述为“负责期”的。 其实,失效期、有效期、使用期和负责期具有不同的含义。 失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求...
...结果显示：中成药抽验不合格率为７．７３％，中药材（包括中药饮片）抽验不合格率为５５．４％，无论是生产、经营还是医疗单位，中药材、中药饮片的质量问题还很严重。在对全省１５家药品生产企业的抽检中，中药材（含中药饮片）不合格率为６０％。据调查，市场上不...
...）原药材标本。（18）拟进行临床研究（试验或验证）的计划供临床医师参阅的临床前药理、毒理研究结论综述。（19）药品的稳定性试验资料、结论（包括自然化学动力方法测试结果）。（20）生产用药品质量草案及起草说明。（21）样品三批（应有代表性，...
...五部回族医药文献将于年底面市。这是日前在银川召开的宁夏回族医药文献编纂委员会会议上传出的信息。 据来自宁夏卫生网的消息，即将出版的五部回族医药文献为《中国回族医药》、《回药本草》、《回族医学奥义》、《回族医药学简史》、《回族医药方萃》。这...
...年国际医药市场药品采购及信息发布会，提前预测了明年国际医药市场的特点和趋向。 目前我国西成药出口前景广阔。由于我国企业完全按照欧洲和美国标准，根据ＧＭＰ的要求，我国生产的西成药质量大大提高，而且我国的原材料和劳动力资源十分丰富致使西成药...
...据中国医药报讯 记者近日获悉，国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005-045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解，多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。（二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。...
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