...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...。 对麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有规定办理。 搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照为包装图示标志要求堆放和采取防护措施。...
...迅速,且在流行期间发病率及死亡率均高,危害极大,因此早期迅速和正确的诊断,对治疗和预防本病的蔓延有重大意义。霍乱在我国主要发生在夏秋季节,高峰期在7-8月间。 霍乱的病因 1、传染源 患者和带菌者是霍乱的传染源。重症患者吐泻物带菌较多,极易...
...本报讯(记者刘道安)天津市社会保险基金管理中心日前规定,参保人员治疗门诊特殊病用药,可到社保中心指定的试点药店直接购药。 按规定,天津市治疗门诊特殊病用药的参保人员,需持医保证和处方,到本人单位所属社保分中心办理购买“门诊特殊病”药品登记...
...日前,抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻,美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...产生提供了实验证据。 据悉,浙江省已将该研究所获的创新结论转化成霍乱防治的有效举措,开展对霍乱患者的胆囊除菌治疗(如以价廉的喹诺酮类抗菌药物等进行根治),以彻底消除可能长期由胆囊贮菌而致的霍乱隐蔽带菌现象,更有效地防止霍乱的发病和流行。 ...
...第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。【释义】本条是关于对药品经营企业购进药品进行质量控制的规定。本条包括三个方面的内容:第一,药品经营企业购进药品,必须建立...
...第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。【释义】本条是关于对药品经营企业购进药品进行质量控制的规定。本条包括三个方面的内容:第一,药品经营企业购进药品,必须建立...
...维护人民身体健康和用药的合法权益,是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接,规定了政府价格主管部门对药品价格的管理,明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定,禁止暗中给予、...
...大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规定》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历,必须具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力...
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