...药物的安全性,确定用于临床的安全有效剂量和给药方案,包括药物耐受性试验,药代动力学和生物利用度研究的小规模临床试验。 2.Ⅱ期临床试验是通过随机对照临床试验评价药物的疗效和安全性。< p> 3.Ⅲ期临床试验为扩大临床试验,是多中心的,在较大的范围内进一步评价新药的疗效、适应证、不良反应、药物相互作用等。 4.Ⅳ期临床试验为上市后的监察,目的是对已在临床广泛应...
...的患者进行了开放式平行组研究。患者接受基础免疫抑制治疗包括:抗胸腺细胞免疫球蛋白诱导、辅以麦考酚酸脂(MMF)和糖皮质激素。在此基础上,患者随机分为接受他克莫司组和接受环孢菌素乳剂组。尽管采用了随机化分组,两组之间仍有一点显著不同,即:他克莫司组移植胰腺的门静脉引流量更多。 移植一年之后,两组的患者和移植肾脏生存情况都很好(他克莫司组分别为95.6% 和 9...
英国的研究人员在7月份的泌尿科杂志(The Journal of Urology)上发表了两篇文章。他们把患 良性前列腺增生 的随机分三组,一组接受标准的经尿道切除术;一组用非接触的钕:YAG探针进行激光消融术;另一组不进行任何治疗。 第一篇论文比较了激光疗法和经尿道前列腺切除术治疗82名有中至重度下尿道症状和残余尿容量超过300ml的患者的疗效。Brist...
...或保持恒定法:主要利用实验室条件排除无关变量的干扰,对于不能排除的年龄、体重、实验环境、被试水平等变量,则设法使其保持恒定; ②平衡法:即按随机原则将被试分为 实验组 与 控制组 ,使无关变量对两组的影响均等; ③抵消法:其目的在于控制由于实验顺序造成的影响,主要采用循环方式(只有两个实验处理时采用AB、BA法); ④纳入法:即把某种无关变量当作自变量处理,...
...的偏倚,而加以防止,一般应注意以下几点: 1.设计方案及研究方法的选择 应当选择论证强度大的设计方案。 为避免选择性偏倚,首先的设计方案应是随机对照设计方案。有严格的诊断标准和纳入标准的队列研究方案也较好。由于病例对照研究在临床较易执行,因此,较多使用。此时必须注意严格选定有代表性的研究对象(病例及对照),使病例与对照均衡,资料可靠、分析正确,或应用多因素分...
...的偏倚,而加以防止,一般应注意以下几点: 1.设计方案及研究方法的选择 应当选择论证强度大的设计方案。 为避免选择性偏倚,首先的设计方案应是随机对照设计方案。有严格的诊断标准和纳入标准的队列研究方案也较好。由于病例对照研究在临床较易执行,因此,较多使用。此时必须注意严格选定有代表性的研究对象(病例及对照),使病例与对照均衡,资料可靠、分析正确,或应用多因素分...
...的偏倚,而加以防止,一般应注意以下几点: 1.设计方案及研究方法的选择 应当选择论证强度大的设计方案。 为避免选择性偏倚,首先的设计方案应是随机对照设计方案。有严格的诊断标准和纳入标准的 队列研究 方案也较好。由于 病例对照研究 在临床较易执行,因此,较多使用。此时必须注意严格选定有代表性的研究对象(病例及对照),使病例与对照均衡,资料可靠、分析正确,或应用...
...的偏倚,而加以防止,一般应注意以下几点: 1.设计方案及研究方法的选择 应当选择论证强度大的设计方案。 为避免选择性偏倚,首先的设计方案应是随机对照设计方案。有严格的诊断标准和纳入标准的队列研究方案也较好。由于病例对照研究在临床较易执行,因此,较多使用。此时必须注意严格选定有代表性的研究对象(病例及对照),使病例与对照均衡,资料可靠、分析正确,或应用多因素分...
...的偏倚,而加以防止,一般应注意以下几点: 1.设计方案及研究方法的选择 应当选择论证强度大的设计方案。 为避免选择性偏倚,首先的设计方案应是随机对照设计方案。有严格的诊断标准和纳入标准的队列研究方案也较好。由于病例对照研究在临床较易执行,因此,较多使用。此时必须注意严格选定有代表性的研究对象(病例及对照),使病例与对照均衡,资料可靠、分析正确,或应用多因素分...
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