...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理，因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次，不良反应...
...率较高。另外，假冒伪劣药品的出现，不合理用药情况的增加，中药中农药残留，重金属、霉菌毒素等含量过高，中药安全性的研究、监测、管理不够等诸多因素都增加了中药不良反应的发生率。 李连达教授经常参与药品的评价工作，在评价过程中他发现，一些商家出于...
...以及胰岛素、抗抑郁药帕罗西汀、抗炎药塞来昔布等以及止痛药芬太尼。研究者呼吁有关部门加强监督机制,关注药物安全问题。药物不良反应事件增加迅速从1998年开始,美国FDA运行了AERS,用来统计自愿报告的药物不良反应事件。些报告或来自直接向FDA...
...晚报讯 (记者许沁) 昨天，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》，其中通报了感冒常用药阿昔洛韦可能引起急性肾功能衰竭、利巴韦林存在安全性问题等不良反应报告。今天上午，记者从市药品不良反应监测中心了解到，入秋以来，...
...深入系统的研究；三是加强管理、监测，建立中药的不良反应报告、统计制度，完善行政管理体系，颁布有关政策、法规及技术要求；四是制定国家标准及有关中药材和中药制剂的安全性质量标准，例如：农药残留量、重金属、霉菌及其毒素，及各种有害物质（化学成分）...
...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节，感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液，导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉，输液是把“双刃剑”，在我国每年发生的药品不良反应中，平均有60%左右...
...30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共有不良反应/事件报告80余万份，抗感染药不良反应/事件报告约占50％，其中有关头孢曲松钠的病例报告为2.6万余份，占整体报告数量的近3％，其中严重病例报告1173例（含死亡病例80例），在...
...发现问题及时报告医生，并做好应急处理。 6.新药、新剂型药物投入临床使用时，医护人员要认真学习有关资料，要从小计量开始使用，并做好宣传、解释、说明等工作，要注意观察服药后的反应。 7.严格制药物来源，使用“准”字号药，严防伪劣药品，医学教.育...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...1995年7月发出关于开展药品GMP认证工作的通知，规定从1995年10月1日起，办理证工作。卫生部药品不良反应监测工作：卫生部于1989年11月成立“卫生部药品不良反应监察中心”，办公室设在中国药品生物制品检定所内。几年来，中心已收集了...
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