...从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...20世纪60年代初期,西德的一家制药厂生产了一种安眠药沙利度胺(也译为“反应停”),对妊娠呕吐有明显的疗效,一时各国争相上市,使用极为广泛。1961年10月,在西德妇产科学术会议上报告了沙利度胺引起的海豹型畸胎,总结了从1956~1961...
...因为个人体质有差别,同一种药品被不同人使用时,有的会发生不良反应,而有的不会。专家提醒,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍,药品不良反应是...
...邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况;1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范;1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组,起草了我国《药品临床试验管理规范》(送审稿),并开始在全国范围内组织GCP知识的培训;...
...上海市尚未接到因服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降,以及损伤男性生殖能力的不良反应。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,截至,上海市曾经接到部分因服用“伟哥”(万艾可)等壮阳药物后出现的疑似不良反应报告,均来自服药者的...
...报告作者:姚杰、贺菊颖撰写日期:2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件,我们认为应该客观理性看待: 首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中,跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策,...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...数据库显示,严重病例中超适应证用药约占严重病例报告总数的10%。他举例说,最常见的感冒发烧是没必要使用抗菌药的,但如果由细菌感染最后导致肺炎,那么就有可能需要使用了;牙周炎一般是厌氧菌感染,如用头孢曲松钠就属于超适应证用药,因为该药适用于敏感...
...脱发和头发早白。相关制剂有ShenMin、首乌片和首乌丸。 自2006年3月30日,有7份怀疑与何首乌相关的不良反应病例通过黄卡系统(Yellow Card Scheme)报送到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)。7例报告均与肝损害有关,...
...实施监测管理的近9年时间里,尽管药品不良反应报告数量逐年快速增长,但药品生产企业的报告比例却没有明显提高,一直在10%以内徘徊,而美国这个在60%以上。 “其实主流企业都愿意树立一个负责任的形象,但若社会对于药品不良反应不能抱以正确和宽容的...
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