...国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况...
...与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应，这种分类方法的应用还不普遍。 什么是严重不良反应？ 根据国际惯例，严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一的反应：（1）死亡或威胁生命；...
...随着人们生活水平的逐步提高和医药卫生知识的不断普及，越来越多家庭开始注重家庭常用药的备存。在药房，药品有专门的存放设备，如低温、恒湿、通风、干燥和避光设备等，那么，家庭怎样保存药品呢？ 分门别类，做好标记。原包装完好的药物，可以原封不动地...
...剥落；虽亦质硬但易折断，断面淡黄色或黄白色，无油点；闻之清香气较淡，无川芎的特异香味，口尝味苦略带辣味。 现代药理研究表明，真品川芎对中枢神经有镇静作用，对平滑肌有抗痉作用，并有降低血压、抗菌抑菌作用。此外，还能避免因维生素E缺乏而引起的...
...已知者为胆红素、胆酸、碳酸钙、碳酸镁和磷酸钙，及多种有机酸和多种活性酶等。 随着中医药走向世界，“中药三宝”成为供不应求的“热门货”，于是假冒伪劣品应运而生，很有必要学习真伪狗宝鉴别法。 真品狗宝呈类圆球形或卵圆形，大小不一，一般直径在1.5...
...2007年10月10日，由湖北省食品药品监督管理局负责组建，省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品（医疗器械）不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...将按给药途径，并考虑剂型技术对药品价格的影响，对相似剂型做归并处理。 调入药品的范围将包括1997～2003年国家食品药品监督管理局正式批准生产和进口的药品，1997年来由地方标准升为国家标准的药品，生育保险特殊需要的药品，咨询专家和遴选...
...血竭形状呈不规则块状，精制品呈片状。表面紫褐色，具光泽。断面平滑，有玻璃样光泽。无气味，味微涩，嚼之有粘牙感。 ...
...安全事件应急机制，加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设，努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构，强化监测网络。成立药品不良反应监测工作办公室，由区、市食品药品监督管理局直接领导，并配备相关专业人员。不良反应监测工作...
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