《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明_《医院药学》_【中医宝典大全】

(一九八七年三月三十一日卫生部发布) 中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...

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关于新药审批管理的若干补充规定_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...12-15项资料,并尽可能提供8-11项的文献资料。 3.申报新辅料时,应同报送加有该辅料的制剂资料,如该制剂属新药,按《新药审批办法》及本补充规定相应类别申请,新辅料和新制剂应分别填写申请表;如该制剂系批准生产的药品,当加入新辅料后,可参照第四类新药的求审批,并列为部标准。其中凡影响到剂量,生物利用度或安全性的,须进行临床验证。 4.新辅料经卫生部批准后...

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药品卫生标准补充规定和说明_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

(一九八九年九月二十三日卫生部发布) 一、补充规定 (一)中药 1.胶襄剂:全含生药原粉者,细菌数每克不得过50000个,霉菌数每克不得过500个,部分含生药原粉者,细菌数每克不得过10000个,霉菌数不得过500个。 2.含生药原粉者,细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。 3.冲剂:含生药原粉者,细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过5...

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大豆有助于更年期妇女补充雌激素_妇科月经疾病_【中医宝典】

...妇女在更年期后的问题,如心血管疾病、或其它症状,比西方妇女少,究其原因这与东方妇女饮食中含有较多的豆制品有关。 据此,研究人员建议,45岁以上的妇女应多摄取大豆食品,补充雌激素;多摄取含钙质丰富的食物,以预防 骨质疏松症 的发生;选择低脂、低胆固醇的食物,预防心血管疾病的发生;多吃富含植物纤维的食物,如全 谷类 、蔬菜及水果,减少心血管疾病与某些癌症的发生。

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服维生素C和维生素E补充剂无助于预防心脏病_【中医宝典】

据新华社讯 美国科学家最新的一项研究成果表明,男性服用维生素C和维生素E补充剂不能预防心脏病;服用维生素E补充剂更会增加罹患出血性卒中的风险。 在新奥尔良举行的美国心脏协会大会11月9日公布了这项科研成果。这项研究报告称,以上结论是科学家在对1.4万多名被调查者进行长期跟踪研究后而得出的,这是目前进行的最大规模的此类研究。 报告说,哈佛大学下属Brigham...

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补充维生素能防前列腺癌_男科前列腺癌_【中医宝典】

...显。众所周知,维生素E是一种有效的抗氧化剂,能抵抗多种肿瘤的发生,在吸烟中,当血液中维生素E处于低水平时,其患前列腺癌的危险会增加。 另外,补充维生素C和B6也很重,维生素C是最典型的抗氧化剂,能抑制前列腺癌细胞的分化和生长,维生素B6及B12也可降低前列腺癌发生的危险性。而大量资料还表明上述维生素之间有协同作用,如维生素D和A在功能上相互作用,比之单独作...

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酸碱平衡--纠酿时补充碱性液体计算公式_就医指南_检查手册_【中医宝典】

纠酿时补充碱性液体计算公式 补充碳酸氢钠(NaHCO 3 )计算公式 5%NaHCO 3 (ml)=[27-CO 2 -CP(mmol/L)]×体重(kg)×1.121 5%NaHCO 3 (ml)=[60-CO 2 -CP(Vol/dl)]体重(kg)×0.5 NaHCO 3 (g)=[27-CO 2 -CP(mmol/L)] ×体重(kg) ×0.5 补...

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科学、非科学与伪科学_【中医宝典】

2006年11月,中科院研究员宋正海发起了一场求废除《科普法》中“伪科学”条款的签名,得到150个人的响应,在网络上和社会上掀起轩然大波。这个事件直接把科学与伪科学的对立和斗争推向新的高潮,凤凰卫视的“一虎一席谈”还专门为此做了专题。看过这场电视辩论以后,觉得不少观众对一些基本的概念还没有搞清楚,因此很有必要对科学、非科学和伪科学的概念进行界定,澄清有关的...

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尘肺X线诊断标准注解(补充件)_《预防医学》_中医养生书籍_【岐黄之术】

...。 b.2级:多量的不规则形小阴影,肺纹理通常部分消失。 c.3级:很多量的不规则小阴影。肺纹理通常全部消失。 A.4密集度与范围判定方法 对各个肺区出现的全部小阴影的密集状况进行综合判定 a.判定肺区要求小阴影占该区面积的三分之二。 b.分布范围即出现有小阴影的肺区数。 c.以大多数肺区密集度为主要判定依据。 d.以分布范围不少于两个肺区的较高级别密集度...

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《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

(一九八七年三月三十一日卫生部发布) 中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...

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