...制造方法一般不要标明。如地鼠肾细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗，可省略“地鼠肾细胞”等字样，但：（1）由于制品制造方法上改变，为区别过去习用名称或两种制造方法同时存在，则应在基本名称前标明。举例：人用浓缩狂犬病疫苗（2）剂型为液体者，液体二字不要...
...免疫力，但输血中所含病毒量太大，为保险计，仍以注射疫苗为好。 目前国内已改用基因工程乙肝疫苗，其中一种是酵母疫苗，其免疫原性较强， 5μg可相当于血源疫苗的10μg。另一种是CHO(中国地鼠卵细胞)疫苗，其免疫原性与血源疫苗类似。乙肝疫苗是安全...
...六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位，又是科研机构。在五十年代，在北京组建的药品生物制品检定所，它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构，与各检定科室形成一个检定系统，监督...
...六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位，又是科研机构。在五十年代，在北京组建的药品生物制品检定所，它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构，与各检定科室形成一个检定系统，监督...
...以及6家著名疫苗研发公司的16名代表，介绍了我国ＳＡＲＳ疫苗的研究情况。 尹红章说，参加这次研讨会的ＷＨＯ官员及专家对我国在ＳＡＲＳ疫苗研究方面取得的进展给予了充分肯定。他们建议，ＳＡＲＳ疫苗的研制工作应该继续有步骤、有计划地进行，并尽快开展...
...免疫球蛋白及（或）乙型肝炎疫苗。（三）保护易感从群1．甲型肝炎及市售人血丙种球蛋白和人胎盘血丙种球蛋白对甲型肝炎接触者具有一定程度的保护作用；主要适用于接触甲型肝炎患者的易感儿童。剂量每斤体重0.02～0.05ml，注射时间愈早愈好，不得迟于接触...
...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂，其规格应不低于化学纯（三级纯）或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价，可采用适宜的方法测定，其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
...SARS病毒，如该毒种分离自人体，还必须提供有关病毒株的名称及来源、毒株分离过程、病毒分离传代特性、毒种建立和保存、毒种的检定等资料；疫苗生产用细胞以VeroE6细胞最好，Vero细胞和二倍体细胞次之；在生产工艺方面，建议用猴体接种灭活疫苗后再...
...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂，其规格应不低于化学纯（三级纯）或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价，可采用适宜的方法测定，其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
...、制法或用途不同，生物制剂分为不同的类别。（一）菌苗用有关细菌、螺旋体制成。如伤寒菌苗、霍乱菌苗、百日咳菌苗、钩端螺旋体菌苗等。（二）噬菌体由特定宿主菌的噬菌体制成。如口服多价痢疾噬菌体。（三）疫苗由有关立克次体、病毒制成。如流行乙型脑炎...
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