...包装外套袋既不管用（对保证药品质量而言），又不经济，实属自欺欺人。 要搞清事情的原委，还得从阻隔性材料PVC/PVDC复合硬片与PVC硬片的功能和对比说起。PTP包装的成泡基材常为PVC（聚氯乙烯）硬片，由于其抗湿和抗氧化性能的局限，使一些...
...对禁忌症特别加以注意，因此很容易产生药物误用。实际调查中发现，有相当一部分患者只考虑这种药物是不是适合治疗自身的疾病，而并不注意药品说明书上禁忌症的说明；还有很多人很少或从不仔细阅读药品说明书，对禁忌症就更无从了解了。四是不注意剂量药品规定...
...国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况...
...根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后，发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的...
...不良反应中，中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多，且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中药注射剂不良反应原因时认为，成分太复杂、处方不合理、药品质量不合格、患者个人的因素是其发生不良反应的原因。尽管用药不当...
...管理制度存在的不足 主持人：我国在基层全面开展ADR监测工作已经四年了。但据了解，基层药品不良反应报告少、质量差的问题仍然很普遍，监测工作进展不是很理想。原因是什么？ 谢永军：要说原因很多，如宣传力度不够，培训不到位，监管力量和机构设置不足...
...在常规状态下用药时，出现对身体有害及意料之外的反应，都可归为药品不良反应，这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性，以及继发的后代畸形、癌症等等。那么，如何及时发现和预防药品的不良反应呢？卫生部北京医院副主任药师刘治军...
...不良反应，或者其他不良反应相互作用，使用者可以觉察治疗效果，在正常条件下储存质量稳定，使用时不需要医生的指导和监控，药品选择权在患者。处方药与非处方药分类管理也称药品分类管理，就是按照药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同，将药品分为...
...”自行用药，或模仿他人用药，或盲目跟从广告宣传用药。 7．家庭药品久备而不常用。 8．对中药的副作用存在误解，认为中药无副作用。而事实并非如此。例如：一些排毒养颜药品，含有芒硝等中药成份，具有毒副作用，不宜长期使用。 针对上述情况，黑龙江...
...做好ADR监测和报告工作的基础。但是，为了使这些制度和程序不流于形式，要解决的核心问题是，必须把这些制度和程序在每工作环节都尽可能详细地给予规定，并落实责任追究制和相应的考核、评审及奖罚措施。ADR监测和报告工作也是医疗质量管理内容之一，该...
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