...,会被处以数百万至上亿美金的罚款。德国相关法律也规定制药企业必须在得到不良反应结果后的15天内,就该药物严重的副作用或与其他药物合用可能发生的危险作出汇报。如果违反,公司将面临5万马克的罚款。 2004年,我国出台了《药品不良反应报告和...
...在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
...凡不符合用药目的并为病人带来不适或痛苦的反应统称为药物不良反应。多数不良反应是药物固有效应的延伸,在一般情况下是可以以预知的,但不一定是可以避免的。少数较严重的不良反应是较难恢复的,称为药原性疾病(drug induced disease...
...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升,不良反应监测工作达到一台阶后,药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说,“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然,...
...为了提高癌症患者的生命质量,从而采取化疗药物最大限度的杀伤癌细胞。为了使化疗过程安全顺利,应对其不良反应给予科学有效的方法,以减轻化疗中出现的各种不良反应。 1 心理护理 肿瘤患者因病情长,病情反复,治疗费用高,经济负担重,再加上疾病的...
...注射液时,上述症状重新出现。 出现上述不良反应,原因复杂:①个体差异:由于遗传、年龄、性别、体质和病理状态的不同,从而导致对药物的反应性不同;②中药内有效成分非常复杂,其中的蛋白质可刺激机体产生相应的抗体,加上配伍后药物的相互作用,可能产生...
...用药,不合理的药物配伍可产生增毒作用,也可产生新的有害物质,出现不良反应。(4)中西药并用,配伍不当,可产生有害物质及增毒作用。(5)中药成分复杂,有些成分的潜在毒性,目前尚无充分了解,缺乏警惕,可出现意想不到的不良反应。 此外,中药材同名...
...本报讯(记者 王蔚然 通讯员 陈震洲 实习生 吴玉绵)来自我市某大医院的药品不良反应病例显示,即便是扑感敏样的常见药品,也可能引发严重的不良反应症状。 据介绍,去年11月3日,我市一名20岁的女在自己感觉到部分感冒症状后,自行购买、口服了...
...到为止,氟喹诺酮类药物已发展到第四代,被称为新氟喹诺酮类药物。近年,新氟喹诺酮类药广泛应用于临床,但是,随着临床应用范围扩大,类氟喹诺酮类药物不良反应相继出现。有的品种甚至因其可能的严重不良反应而停止使用或者限制使用,应引起人们对此类药物...
...慎用指的是用药时应小心谨慎,使用药物后应注意观察。若出现不良反应应立即停药,特别是小儿、老年人、孕妇及心、肝、肾功能低下者,尤应慎重从事,但慎用不等于不能使用,一般来说,遇到必须使用慎用药品的情况,应在医生的指导下应用。 忌用是指避免使用...
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