...中提取的有效部位及其制剂，则应当与该有效部位进行药效学及其他方面的比较，以证明其优势和特点。（8）对于“注册分类3”的新的中药材代用品，除按“注册分类2”的要求提供临床前的相应申报资料外，还应当提供与被替代药材进行药效学对比的试验资料，并应...
...长效作用。同时调节蜂蜡用量又可使丸药在胃中不起作用，而在肠中起效，从而防止药物中毒或对胃的强烈刺激。“蜡丸，取其难化而慢慢取效或毒药不伤脾胃”，因而多用于含有较多剧毒及刺激性强的药物的内服制剂的首选剂。传统的蜡丸有：三黄宝蜡丸、黍米寸金丹、...
...及其制品外，贮存前应使其充分干燥。因蛀食性害虫的发生、繁殖都需要一定的湿度，干燥的环境则减少其生活及栖息源地，从而起到防蛀作用。 ②净。采收后的昆虫药材，在晾、晒过程中必须捡出杂物、污物。有些害虫属喜土壤、粪便的种类，药材贮藏前应用常温清水...
...很好的疗效。 ■辅治肝病 肠道菌群紊乱与肝功能损害程度密切相关，正确使用微生态制剂可以维护肝硬化患者的肠道微生态平衡，减少由毒素的产生及吸收，对稳定肝病患者的病情有积极作用。国内有学者报道，使用双歧杆菌片剂，每日12片，配合普通支持疗法，两个...
...种子所占比重，影响出苗率及用种量。购买贵重药材种子或用种量较大时，应取样到有关部门检验质量，之后再购买。 二、环境、光照：应该注意环境条件是否适宜于所引种中药材的生长繁殖。中药材９０％以上的干物质来源于光合作用，但由于各种药材原产地不同及所...
...种子所占比重，影响出苗率及用种量。购买贵重药材种子或用种量较大时，应取样到有关部门检验质量，之后再购买。 二、环境、光照：应该注意环境条件是否适宜于所引种中药材的生长繁殖。中药材９０％以上的干物质来源于光合作用，但由于各种药材原产地不同及所...
...标题药材取样法附录序号附录Ⅱ内容全文 A. 药材取样法 药材取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。 一、取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...制造及检定规程》附录1中2.4项的要求。1.2 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项要求。2 制造2.1 配方每ml制剂中各种抗原成分含量如下：百日咳菌45亿～90亿精制白喉类毒素20Lf2.2 吸附剂配制，见《吸附...
...实际出发，了解自身药材品种及供应状况，根据需要来确定基地的建设。 首先，应考虑有没有必要建立自己的基地。实施中药材GAP种植基地，肯定要有投资，可是这个投资有没有市场回报呢？目前许多企业建立基地的目的在于以其为“卖点”，借以扩大自己产品的...
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