...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。（一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或...
...在中国药学发展的漫漫征途上，这是一份杰出的成绩单：建立初期，完全手工生产，到改革开放前期已具备一定的技术基础；上世纪70年代，生产的药品由建国初的百余种发展到千余种；上世纪80年代，企业生产能力、技术设备、生产国同行业先进水平；上世纪90...
...（一）职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科（室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...疗效，收集多方面信息，从而为临床提供更多更好的新药。（二）充分发挥医院药事管理委员会的作用药事管理委员会是由业务院长、各主要科室主任组成，凡是本院需进新药必须经药事管理委员会讨论决定，印刷统一的《新药申请表》，制定完善的审批后续，采购有计划，...
...说是根本不可能的，只是对国家基本药物和少量医院常用药物做较全面的了解与掌握就已很不容易。另外，药师还要掌握药物的相互作用、配伍禁忌、药品管理、制剂与剂型的改革等很多专业性工作，所以药师工作的技术性很强。3．复杂性由于药品繁多，作用各异，药物...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...（一）药学信息科应配备专职或兼职药师以上人员及必要的设施。（二）工作人员要认真负责，掌握国内外药学发展的动向，负责药学情报资料的收集、分类整理工作。（三）本室应备有必要的专业书刊、药品说明书、药政法规等。（四）对各类期刊，应按时做出文摘卡...
...》，其中《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》，将于2003年11月1日起施行。那时，国家食品药品监管局将正式受理中药材GAP的认证申请，并组织认证试点工作。(千金难买牛回头 我不需再犹豫) 些办法的实行将促使中药材行业发生如下变化...
...情况，不便及时改正。此外由于病区和科室分别都保存药品，容易造成积压、过期失效，不利于统一调度使用和管理。（三）中心摆药根据病区治疗单集中由药工人员或护士在药房（或病区药房）将药品摆入病人的服药杯（盒）内，经病区药疗护士核对后发给病人服用。通常...
...药品检验机构的质量检验，符合标准的应当在内包装内附有合格标志或者化验报告；不符合标准的不得出厂。第七章 药品经营企业管理第三十六条药品经营企业当具有专职药学技术人员，并符合下列条件：（一）药品批发企业设置质量检验机构，由中药士、药剂士以上对的...
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