第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《 医疗机构 制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产...
中药饮片的质量存在着一些问题，究其原因，主要在以下几方面： 中药材种植不规范 中药材的种植长期以来是广大农户的副业，种植随意性很强，基本靠传统栽培种植，无规范可言，就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材 GAP，但还没有成为强制行为，而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益，加工基地又少得可怜，因此短期内不可能改变中药材的种植现状。 饮片炮...
第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。 通常把国家对药品的监督管理工作称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是医院管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠...
药品名称分 通用名 和 商品名 。药品的通用名是国家规定的统一的名称。同种药品的通用名一定是相同的。 药品的商品名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酶 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酶制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 ...
药品名称分 通用名 和 商品名 。药品的通用名是国家规定的统一的名称。同种药品的通用名一定是相同的。 药品的商品名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酶 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酶制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 ...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
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