...审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。 （四）药品经营企业、医疗机构应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...没有错，是两位患者只知道自己使用的药品的习用名或商品名，而不知道药品的通用名称造成的误会。 规范药品名称是药品标准的重要内容。随着医药科技和制药工业的飞速发展，大批新药的不断上市，众多的药物品种，纷繁的药品名称给医药卫生工作带来一定的困扰。...
...为了防止伪劣药品对人体的损害，在采购、使用药品时应注意以下几点； 1.看标签：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。药品必须具有药厂所在地区省级卫生行政部门审批的标记。 2.化学药品、西药成药、中药成药、药酒等必须...
...目前，大多数家庭都储存一定数量的药品，由于药品都是由化学物质构成的，易受时间、温度光线、空气等因素的影响而变质失效，误服后会产生不良反应。因此，如何识别家中存储的药品有无变质、失效，显得尤为重要。 首先从外观上观察其变化加以识别。如有以下...
...质量管理部门第六十九条药品生产企业的质量管理部门应直属企业领导人，负责药品生产全过种的质量监督，质量管理部门应配备一定数年量的质量检验人员，专职和兼职的质量检查人员，并有与检验要求相适应的仪器、设备。第七十条质量管理部门的主要任务和权限。（...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而，不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康，据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区： 1．认为新药、贵药以及进口药才是好药，迷信所谓的“...
...北京市药品监督管理局近日发布用药安全警讯，提醒公众不是所有药品都宜长时间在家中保存，一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 5类药品不宜长期保留在家中，分别是：所剩不够一个疗程的药品，这些药品存放多了不易管理，还容易和同类...
...11月18日，山东省食品药品监督管理局与山东省海洋与渔业厅专门公布了关于该省“多宝鱼”养殖及监管的有关情况。记者了解到，针对上海市抽检查出“多宝鱼”药物残留超标，从17日起，山东省已经迅速行动起来，采取4项措施，彻底清查使用违禁药物和饲料...
...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，进一步加强医疗机构药品不良反应监测，建立健全药品不良反应监测网络，推进药品不良反应监测工作向纵深发展，日前，合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文，对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...
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