...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...石炳毅告诉记者，药品不良反应（ADR）监测可以追溯到上世纪在二十世纪六十年代，日本和欧洲、南美等地区的17个国家发现了1万多名海豹肢畸形的婴儿，经调查发现是由于孕妇怀孕期间服用了用于治疗妊娠呕吐的“反应停”。事件震惊了全世界，使人们认识到...
...的不断深化，对外开放的逐步扩大，药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面：（1）实践中一些行之有效的药品监督管理制度在原法中未作规定；（2）原法对违法行为规定的处罚过轻，措施不力，不足以打击制售假药、劣药等违法行为；...
...常用中药材简易识别法（一） 中药材造假者的造假手段越来越高明，造出的假药越来越逼真。药品经营、使用单位仅从中药材外观形状鉴别真伪是很难的。笔者查阅了有关书籍，总结出用水溶或火烧来鉴别中药材的方法。种方法不需仪器和化学试剂，操作简单易行，供...
...市场中引进小包装药品，是防止浪费的有效途径。流向市场危害不浅不少人认为，药品过期只是疗效会减弱，多吃一点儿就行了。其实不然。据医药业人士介绍，我国《药典》规定，药品一旦过了有效期，药品就成为劣药，不仅意味着失效，有些还可能发生霉变，若大剂量...
...市场而言，终端消费者就是社会公众。 目前，世界上大部分国家都允许非处方药（OTC）直接面对消费者进行宣传，而对处方药只有美国等几个少数国家允许其对消费者进行宣传。1997年8月，美国FDA宣布放松对药品广告促销的限制，颁布了《工业指南：直接...
...有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。第六十六条 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗...
...现在的中药剂型有许多种，如何识别各种剂型中药是否过期呢？除了查看标注的保质期外，还可肉眼观察。 丸剂 中药丸剂主要可分为蜜丸和水泛丸。蜜丸外观一般应细腻滋润，软硬适中；水泛丸应圆整均匀、色泽一致，宜密封贮藏并置阴凉干燥处。如果久贮或保存...
...成药则很少有标的。对于没标有效期的药，可按下法判断之。 (2)观察药品的色泽。没有标明有效期的药品如过期失效，我们可以从外观上发现： ①药片变色。如白色药片变黄、变黑、变红或出现霉点、斑点，均显示已变质失效，不可再服。 ②冲剂、糖浆剂变味。...
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