法律责任_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...对药品(包括制剂)的生产、经营采取的是行为准入制度。从法律上来讲,行为准入制度实际上就是一种行政许可制度。行政许可是指行政主体行政管理相对人的申请,通过颁发许可证、执照等形式,依法赋予行政管理相对人从事某种活动的法律资格或者实施某种行为的...

http://qihuangzhishu.com/679/10.htm

分的解释_分的意思和出处_汉语词典

...国语辞典 安分、守本分。 宋.曾鞏.明州到任謝兩府啟:「錙銖動謹於成規,毫髮敢萌於私晃?以茲分,庶獲寡尤。」 紅樓夢.第一○七回:「賈政纔得放心,回家以後分供職。」...

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的解释_徼的意思和出处_汉语词典

...国语辞典 巡邏警戒。 漢書.卷六十五.東方朔傳:「丞相御史知指,乃使右輔都尉徼長楊以東,右內史發小民共待會所。」 新唐書.卷一三六.李光弼傳:「德宗幸奉天,遷左衛將軍,為防城使。修壘堞,晝夜執戈徼。」...

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药品名牌从小事入手_【中医宝典】

...道理我们就一目了然,由此我们应该对药品品牌的认识应该更加清晰,表现在销售价格的构成上面,除了药品它本身自身的生产成本外,还有大部分加上它本身的品牌价(当然,这里与药品价格的虚高无关,同品牌有着本质的区别,特此说明)格。我们在药品的市场定价...

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药品不良反应的监督_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...麻醉性药品所致。对人的身心健康危害极大。一般情况下停药即可戒断,必须时采取强制性戒断措施。5.致突、致畸、致癌主要是使用具有致突、畸、癌因子的药物所致。目前,国家在批复新药时,凡经药理试验有致突、癌、畸因子的药物,不准生产使用。但由于过去监测...

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药品广告创意三难_【中医宝典】

...中国广告业发展一日千里,但药品广告业发展却跌跌撞撞。 如今,广告创意挨骂已是很正常的事情,但被骂得最多的恐怕还是药品广告。 与其他产品广告相比,药品广告受到许多限制,这些限制客观上增加了药品广告创意的难度。 从目前的情况来看,药品广告创意...

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面对灾难我们还做些什么_【中医宝典】

...面对突如其来的特大震灾,我们在捐款,我们在献血,我们在祈祷。那么,作为食品药品监管者,我们还做些什么? 灾区紧缺药品和医疗器械,我们必须及时了解、掌握救灾急需药品、医疗器械的品种和需求数量,配合有关部门做好药品、医疗器械供应保障工作;要...

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关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知_中成药政策法规_【中医宝典】

...覆盖面 对4月30日前上市的产品,在企业自检合格后进行监督抽验,监督抽验比例不低于企业生产批次的3%;对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检,胶囊剂药品监督抽验比例不低于20%。 在上述原则下,可根据企业的具体情况,适当...

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药品质量检验科(室)职责与人员设置_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...(一)职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制...

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进口药品申报资料_【中医宝典】

...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...

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