...标准供参考：（一）药品加成率及核算方法 医院药品的利润指标是用加成率来表述的。药品加成率是每个医院十分重视的问题，但也是许多医院感到棘手的一大难题。目前各医院药剂科对药品的管理一直沿用“金额管理、重点统计、实耗实销”的方法，但不同规模的医院...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...原则，覆盖范围小，无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题，本法扩大了违法行为的打击范围，增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范、未按照本法规定进口药品、出具虚假检验报告、违反药品价格管理等违法行为的处罚，针对...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后，广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜，进一步加强报告资料的质量管理，完善监测网络管理及应用服务系统，探索药品上市后再评价的科学模式和方法，建立全省监测信息再评价体系。同时，依托各地...
...近日，有媒体报道，吉林省一些地方的青少年因滥用中枢镇痛药“盐酸曲马多”导致上瘾，甚至不得不到戒毒所接受治疗，引起社会广泛关注。止痛药也会使人上瘾吗？如果回答是肯定的，国家为何不把“盐酸曲马多”列入特殊药品严加管理？记者近日就这一事件进行了...
...管理规范》。这个规范共分十章，九十九条，另有附则四十三条。六、卫生行政部门的GMP1988年，我国卫生部颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
...近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会，这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调，药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同疾病作斗争，逐渐认识到使用药物，从采集自然界的植物、动物、矿物作药用，逐渐能生产药物，并积累了丰富的经验，由于药物与人们生命的密切关系，古今中外历代政府对药品生产、经营和使用，都采取了诸种管理...
...品种。3．审核各种申请购入新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准。4．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。5．定期组织检查各科药品使用、管理情况及自制剂的质量。指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究...
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