...“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品...
...借鉴世界先进做法，建立“预防接种不良反应研发和救济基金”，保护被接种人群的合法权益，同时促进疫苗新产品的研发。补偿救济机制应涵盖的内容主要有：明确救济给付的条件救济给付应符合：(1)疫苗须经行政管理部门审批并合法登记。(2)无接种过失或明显...
...源源不断地召回过程中，但由于六七月生产的“欣弗”使用量在100多万瓶，而且流入农村的药品占了销售量的50%至60%，所以大部分药品很难召回。 医院采购黑洞 提供使用空间 据了解，发生不良反应的“欣弗”涉及到5个批号的产品，分别是06060801...
...，要细心地观察有无不良反应出现，如有就必须立即停止服用，如没有就可继续使用。所以，“慎用”是告诉你，有些人可能对此药容易产生不良反应，要留神服用，并不是说不能使用。一般来说，家庭遇到慎用药品时，应当向医生咨询后使用为好。 “忌用”比“慎用”...
...不良反应中，中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多，且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中药注射剂不良反应原因时认为，成分太复杂、处方不合理、药品质量不合格、患者个人的因素是其发生不良反应的原因。尽管用药不当...
...记者：现在不良反应的报告基本上都是来自医院，尽管我国大部分药品都是从医院销售出去，但药店也销售出去不少药品。对药店销售出去的药品不良反应监测是如何进行的呢？我国有没有来自药店的不良反应报告？ 杜文民博士：当然有，但很少。我国和国外的...
...湖北全省共报告药品不良反应11，089例，不良反应所涉及的药物中，抗微生物药物造成的不良反应最多，达6452例，占总数的55.99%，滥用抗生素成不良反应祸首;分析显示，导致用药者出现不良反应排在前10位的药物有9种是抗生素(俗称“消炎药”...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...，药物不良反映发生率7％－10％；品种数达11－15种时，不良反应发生率可达24％－28％。 5．用药不注意病人的年龄，生理特点，忽视老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群的用药安全。 6．遇病时采取“先入为主”的态度，将病症自诊为“老毛病...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
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