...中新网11月21日电 据京华时报报道,昨天,国家食品药品监督管理局公布最新一期药品不良反应信息,鉴于药品利巴韦林存在可能导致胎儿畸形等不良反应,公众使用时需注意。 世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中,有关利巴韦林的不良反应...
...不良反应,但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示,“芬太尼”商品名为“多瑞吉”,使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者,以及运动损伤患者等。胃肠道出血是最常见的不良反应。而根据报道,心脏风险、肝功能衰竭等问题也...
...》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...据新华社北京9月23日电 卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示,安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面,为提高药物安全性监测,应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件,以便收集数据,提高应对、解决问题...
...现象,表明现有法规已经明显滞后了。建立补偿救济机制势在必行根据《药品管理法》的规定,用于预防接种的疫苗属于广义药品的范畴。参照《预防接种不良反应监测管理办法》,笔者认为,预防接种不良反应是指合格的生物制品,在正常接种于人体后,发生对机体有...
...不良反应(adverse drug reaction)。药物不良反应通常是指在常用量条件下,由于药物或药物相互作用而发生的与治疗目的无关的意外的有害反应。至于因误用和滥用药物以及服药自杀等所造成的后果均不属药物不良反应。我国所制定的《药品...
...最近一段时间,关于中药不良反应的报道见诸多家媒体,诸如“中药成为不良反应祸首”、“中药名列药品不良反应‘三大祸首’”等震撼着人们的神经,一直认为服中药安全无毒副作用的百姓,在惊恐之余也对中药打上了一连串的问号…… 如何正确看待这些问题?...
...随着人们对药品不良反应认识以及诊断水平的不断提高,中药不良反应的检出率也在不断提高。过去很多人吃中药发生了不良反应,但又对此缺乏认识,以为是原发病的症状,而没有想到中药的问题。 一些中医大夫也认为中药绝对安全,不会发生不良反应,因此,临床漏诊...
...中国当地药品监管部门,并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时,记者还了解到,上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》,对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和...
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