... 耳鸣 ， 畏光 流泪 ，视物昏花。 [用法]口服，每次10毫升，每日2次。 茯芩丸（《证治准绳》） [组成】 枸杞子 (酒蒸)125克（四两）、 白茯苓 (去皮)250克（八两）、 当归 62。5克（二两）、 菟丝子 (酒浸，蒸)125克（四两）、 青盐 (另研)31，25(-两)。 [制法]上为细末，炼蜜和丸，如 梧桐子 大。 [用法]每服70丸，食前用...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行 临床试验 。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院 卫生行政部门 共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的...
（国务院一九八九年一月七日批准、 卫生部 一九八九年二月二十七日发布） 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。 第二条本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品生产企业生产民用药品的，适应本办法。 第三条药品生产、经营、应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣...
尚药典御 ，古代医官名。南北朝时期，南朝梁代始设 尚药局 ，其长官称为奉御。而北朝北齐时尚药局长官称为典御且定其职品为正五品。隋代因袭北齐之制，名称职品不变。唐代改称为奉御，职品为正五品下。宋代仍称典御，金、元时称为提点。尚药典御是尚药局的最高长官，一般由精通医药的专家担任。皇帝有病，典御要亲自诊断并立法处方，药成之后要亲自尝验。因为尚药典御直接为皇帝服务，...
（国务院一九八九年一月七日批准、卫生部一九八九年二月二十七日发布） 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品生产企业生产民用药品的，适应本办法。 第三条 药品生产、经营、应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣药...
（国务院一九八九年一月七日批准、卫生部一九八九年二月二十七日发布） 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品生产企业生产民用药品的，适应本办法。 第三条 药品生产、经营、应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣药...
...观察是否变质。蒸馏水的质量在ELISA中也至关重要，最好使用新鲜重蒸馏的。不合格的蒸馏水可使空白值升高。 测定的实施中，应力求各个步骤操作的标准化，下面以板式ELISA为例，介绍有关注意事项。 （一）加样 在ELISA中除了包被外，一般需进行45加样。在定性测定中有时不强调加样量的准确性，例如规定为加样一滴。此时应该使用相同口径的滴管，保持准确的加样姿势，使...
（国务院一九八九年一月七日批准、卫生部一九八九年二月二十七日发布） 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品生产企业生产民用药品的，适应本办法。 第三条 药品生产、经营、应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者...
案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞，而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...
质量是一种产品或一项服务工作的预定要求。预定要求是是该产品或服务项目的质量特征 。 (一) 医院 药学质量的控制标准 1．处方调配差错率 是指处方在审方配发过程中不符合“处方制度”的处方占调配处方总数的百分率，它能反映调配处方的正确性，反映处方调配工作的质量。一般应检查：首先选药是否恰当、合理；药量是否正确合理； 复方配伍 是否恰当、正确；用法是否写全、正确...
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