...的药材。10。进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。11。申请药品组合包装。12。新药的技术转让。13。修订或增加中药、天然药物说明书中药理...
...和放射性药品需提供研制立项批复文件复印件；（4）完成临床试验后申报生产时应当提供《药物临床试验批件》复印件及临床试验用药的质量标准；（5）申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产...
...2007年，陕西将按照中药现代化科技产业（陕西）基地建设实施方案制定的目标和任务，进一步完善中药材规范化种植体系建设，在中药材炮制、贮藏及质量标准研究方面有所突破，开发一批具有自主知识产权的创新药物和新制剂，系统研究和开发传统民间草药，...
...浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂。 浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，取药材或饮片，经浸提得到的提取液或经浓缩制成膏状、干膏状的一类制剂称为浸出制剂。 浸出制剂的类型，按...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...严把企业注册审批关，检查企业生产记录、原料采购使用、产品检验及合格等情况，严格铁皮石斛产品标识、包装和广告宣传管理。省科技厅此次公开招标，则将使铁皮石斛药材及产品形成一个统一的质量标准，对整个产业的规范化发展起到积极的作用。业内希望，随着...
...包含有经过选择的药品、化学制品及医用制剂的名称的书,并有对它们的说明,对其鉴别、纯度、药效强度的试验方法,以及对配制其制剂的处方;尤指由官方颁布并定为法定标准的这类书 codex;pharmacopoeia 国语辞典 一種國家公定書籍。內...
...病院协议会经过修订制成新的“医院药局图书标准”，全部图书期刊按性质共分10类，计190种，并标明必备或常备。这10类的名称为：（一）药典、标准；（二）药剂学（调剂、制剂、管理）；（三）药理学、处方学；（四）一般药物学，新药介绍手册；（五）...
...，农业部门和医药系统都没有统一的管理职能，建议国家有关部门设立专门的行政管理部门。其次要加快研究和修订药典中关于中药材的科学标准部分。靳光乾表示，2005年版《中国药典》中很多中药材指标的制定比较落后，仍停留在颜色、气味、外观性状、显微特征...
...药品检验所和各市药品检验所为依托，组织相关中药企业、高校、科研院所进行中药质量控制的基础研究，研究开发控制中药质量的新方法、新技术；对《中国药典》2000版收载的、全省中药生产企业生产的中药品种的质量标准进一步修订完善，提高质量控制水平；争取...
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