...不良反应,国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护;使用前应详细询问患者的过敏史,对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用;使用应注意控制滴注速度;避免在6个月内重复使用。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出,药品犹如一...
...在2004中医药国际科技博览会中药不良反应与临床前安全性评价专题报告上,国家食品药品监督管理局新药审评中心叶祖光教授认为,一般而言,凡是药物就有毒副作用,中药也不例外,因此应改变中药安全无毒的认识误区。 叶祖光说,中国古代医家早已发现中药...
...确保人民群众用药安全有效,真正达到实施药品放心工程目的,方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策,依法取消药品地方标准,加强药品不良反应监测管理,从源头上确保上市药品质量;严厉查处无证生产经营,打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动;...
...她说。 与其他行业根据市场变化可以调动价格相比,目前药品价格受国家控制。覃平表示,德众很多药品都在国家医保目录,价格要国家审批,企业有苦难言。邬威尧则表示,政府干预药品价格,但没考虑到行业生产研发投入很大的特殊性。现在药企出产新产品,起码要...
...与此同时,一些感染性疾病不能得到有效的药物治疗,而且增加了药品不良反应的发生。邵明立说,在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中,抗菌药不良反应病例报告数占了所有中西药病例报告总数的将近一半,其数量和严重程度都排列在各类药品之首。 药品...
...福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作,经过四年努力,初步形成了“统一领导、分工负责;科学监测、依法监管;预防为主、快速反应;属地负责、分级管理”的工作机制,为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 ...
...需引起临床医生和药师的关注,在应对眼科症状时,应考虑相关诊断。 药品导致眼部不良反应原因多样 根据文献资料和自己的临床观察,张颖总结了如下几种药品导致眼科不良反应的原因。 药物本身药理作用引起 有研究认为,激素促使溶酶体酶释放和对粘多糖的...
...、减量或换用其他药物。 小儿用药小儿尤其是新生儿对药物的反应不同于成人,应注意选择不良反应少,半衰期较长的药物,严格控制适应证;选择适合婴幼儿和儿童服用的剂型(如溶液或糖浆、混悬液、泡腾片、咀嚼片、栓剂、滴剂),严格计算给药剂量和间隔时间。...
...增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究,要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和临床研究等内容,应根据国家有关法令进行。(二)已批准在临床应用的新药,仍应在使用中继续监测。一个新药的临床试验,往往只是根据几百至千人中试验结果...
...?如何正确看待这种“黑框警示”呢? 首先,我们应了解FDA的一般工作程序。其实,FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的,它提醒医生和患者应谨慎使用这些药,而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应,且...
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