...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三...
...。 金先生因眼睛干燥买了一瓶眼药水，没想到刚用了一周，眼药水滴入眼睛时却奇痒难耐。到医院检查后才明白，原来金先生一直将眼药水放在贴身的上衣口袋里，因温度太高，眼药水变质了。 夏天温度高，家庭小药箱里的药物如果没有妥善保存，很多药品的功效...
...□李元起 问：近日，A县食品药品监管局执法人员在日常监管中，发现有人从一辆挂有山东牌照的货车上卸药品。由于该区域既无医院，也无药品经营企业，因而，引起了执法人员的警觉。执法人员迅即亮证向在场的人员了解货物情况，卸货人员均说自己不是货主，也...
...让患者成为完全受益者 ----如何防止DTC药品广告的弊端 2003年11月19日 A、禁令松动迅速兴起 DTC（Direct to Conssumer）是指直接面对消费者的营销模式，它包括任何以终端消费者为目标而进行的传播活动。对医药...
...2007年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念，认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向，加大了对新的严重的药品不良反应监测力度，取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份，其中...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...新华网广州11月17日电（记者吴俊） 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到，近年来，深圳市不断加强药品不良反应监测，为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份，但2006年实现大幅增长，全年收到药品不良反应报告...
...假药是指某些药品使用后，对身体健康造成不同程度损害的或虽无损害但使用后却达不到治疗目的而延误病情的某些药品。 劣药是指那些药品本身发霉、生虫、变质、变性，失去正常疗效却仍做为正常药品进行销售或给病人使用的药品。 对于假药、劣药，在《...
...随着人民生活水平的不断提高，人们对于疾病也越来越重视。但是，由于不合理用药而产生的药品不良反应也越来越多，因此，广东省药检所的一些专家呼吁，应该重视不合理用药引起的药品不良反应。 抗生素不良反应最多 据了解，2004年至2006年...
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