...欧洲药品评检署(EMEA)近日公布了指导生产企业更好地了解类似生物产品在申报中问题的最新指南。 最新指南是关于非临床和临床数据的可比较性,公司必须表明“新产品”与“对照/原产品”有类似的质量、安全和疗效,数据的要求和提交时间取决于个案,...
...细菌内毒素(ET)由脂多糖(LPS)和蛋白质复合而成,其致病性及危害性已引起人们的普遍关注,因而ET拮抗剂的研究与开发已成为生命科学的热门课题。西药多从抗ET抗体研究着手,虽已取得一定成果,但因抗体研究费用高昂,加之特异性强,适应范围较为...
...pylori,Hp)相关胃慢性炎症的一类疾病。从而对持续百余年人体胃内寄居的一类疾病。从而对持续百余年人体胃内寄居的“弯曲样细菌”与慢性活动性胃炎的关系的讨论作出了组织学结论。使胃炎的治疗步入新的理论领域。大量研究表明,慢性活动性胃炎病例中至少有...
...新药的重要研究对象,导致世界巾草药fH场不断扩大,年销售额已达400亿美元,而且每年以20%~30%的速度增长。一方面给巾药材的歼发利用提供了史为广阔的空问与机遇,同时由于经济利益的驱动,野生中药材资源被乩采滥猎状况严重,给生物多样性保护...
...作者:姚 丽 苏贵道 北海卫生检疫局 提要 本文就霍乱在世界及中国的流行现状进行了阐述,并从安全供水、改善居住条件、加强食品卫生管理和宣传教育、疫情监测、菌苗的研制等方面提出了霍乱的防制对策。 关键词 霍乱 现状 对策 霍乱是由霍乱弧菌...
...研究。这个领域的研究是对难溶性、溶解度小及难以通过生物膜的药物进行攻关,提高其生物利用度,定时、定位、定速释放,包括口服自改乳制剂、口服脂质体、定时脉冲释放制剂、结肠定位胶囊(片)。 新型高性能辅料包括高分子材料的研发与应用是第六个研究热点...
...诱导其凋亡。研究证实,NO能诱导COLO205细胞系(低分化人结肠癌)、Hepg2细胞系(人肝癌细胞)、HL60(人早幼粒白血病细胞)、U937(人单核细胞白血病细胞)凋亡,并上调P53蛋白的表达。 ◆抑制血小板聚集与粘附 NO对血小板的...
...本报讯 近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了有关含水杨酸盐的局部口腔止痛凝胶的预警信息。 受影响的主要产品为Bonjela和Bonjela Cool Mint凝胶(两种含水杨酸盐成分的口腔止痛药膏)。新建议推荐这些产品不应用于...
...在有关的幽门螺杆菌本身及其与上消化道疾病关系的研究愈来愈深入的今天,人们更加重视Hp感染的流行病学及其致病性研究,因为任何一种流行病如果不清楚其流行病学特征及致病机理是很难从根本上进行防治的。经过十几年的国内外学者的艰苦努力和广泛深入研究...
...脉象描记仪器所描记出的脉图,去分析图形的频率、振幅、波形等,对中医传统脉象进行客观化指标的探索和研究,以寻求传统脉学客观的规范标准。 1、脉图的定型是寸脉图与传统脉象的联系或对照,因为脉象仪的工作方法是在模拟中医的切脉方法,把脉象的区别用...
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