药店也应进行不良反应监测_【中医宝典】

...记者:现在不良反应报告基本上都是来自医院,尽管我国大部分药品都是从医院销售出去,但药店也销售出去不少药品。对药店销售出去的药品不良反应监测是如何进行的呢?我国有没有来自药店的不良反应报告? 杜文民博士:当然有,但很少。我国和国外的...

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药品监督_《中华人民共和国药品管理法》释义在线阅读_【中医宝典】

...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在199911月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务,并进入了实质性操作阶段。目前,我国已经初步建立了...

http://zhongyibaodian.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifashiyi/679-11-0.html

《中医药通报》更名_【中医宝典】

...近日,《中医药通报》杂志创刊5周年总结会在厦门召开。李今庸等著名中医药专家到会祝贺。经中华中医药学会同意,自2007起《中医药通报》正式更名为《中华中医药通报》。 中华中医药学会主办的系列期刊《中医药通报》杂志自20022月创刊,是...

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“利巴韦林”可使胚胎畸形育龄妇女禁用_【中医宝典】

...,明确为畸形的有45例次,涉及多系统的畸形;不良反应表现为肿瘤的有81例次;不良反应表现为溶血性贫血的有123例次。 1988至20065月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关利巴韦林的病例报告共1315例,主要表现为皮疹等...

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老药出现新不良反应的现象不容忽视(一)_【中医宝典】

...自21世纪开始,2000的苯丙醇胺(PPA)事件、2001的西伐他汀(拜斯亭)事件、2004的罗非昔布(万络)事件、2005的米非司酮事件和口服避孕药事件,一系列重大的药源性事件不断,不良反应发生率增多、受害人群更广、相关药品...

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国家药监局:头孢曲松钠遇钙可致人死亡_【中医宝典】

...等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 上海情况 没有出现致死事件 早报记者了解到,到为止,上海还没有出现使用头孢曲松钠后导致死亡的事件。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任...

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用药引起肾损伤情况_不良反应_【中医宝典】

...合用,易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。 制剂工艺和剂型的改变 近年来,中药提取方法和制剂工艺均有很大变化,无论在剂型、用药途径、给药方法上均与传统的中药水煎剂存在较大差别,而药品的提取工艺、剂型、用药途径、给药方法、制剂中的辅料、添加剂...

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药品监督_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在199911月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务,并进入了实质性操作阶段。目前,我国已经初步建立了...

http://qihuangzhishu.com/679/9.htm

英国MHRA警告何首乌的肝损害不良反应_【中医宝典】

...脱发和头发早白。相关制剂有ShenMin、首乌片和首乌丸。 自20063月30日,有7份怀疑与何首乌相关的不良反应病例通过黄卡系统(Yellow Card Scheme)报送到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)。7例报告均与肝损害有关,...

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如何完善基层ADR监测管理制度_【中医宝典】

...主动及时上报的不多。二是报告数量少。按照世界卫生组织的测算,平均每百万人口中,一收到的药物不良反应报告应不低于200~400份,其中新的和严重不良反应病例应不少于30%。而基层连这个的十分之一都达不到,且所报告的大部分都是药品说明书上已说明...

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