...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...药物、剂量和用法；密切观察病情和及时处理不良反应，必要时进行回顾性或前瞻性临床流行病学调查，以作出判断。临床流行病学研究不但为肯定药物的疗效所必需，也是医生提高医疗水平的重要手段。1965年起全世界成立了国际性药物不良反应监测组织，我国也...
...今年上半年，厦门全市共报告药品不良反应病例536例，同比增长三分之一；3名死亡，4名患者出现后遗症，由中药、中成药引发的多达126例。 厦门市食品药品监督管理局昨日通报称，近年来厦门药品不良反应病例报告数逐年上升，今年上半年，每百万人口...
...据新华社北京9月23日电 卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示，安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面，为提高药物安全性监测，应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件，以便收集数据，提高应对、解决问题...
...专家建议增加的药品。 目录调出的药品将包括国家食品药品监督管理局监测有严重不良反应的药品，咨询专家和遴选专家建议调出的药品品种。 此次调整既要保持基本医疗保险药品目录和用药水平的相对稳定与连续，又要适应临床医药科技发展，满足参保者的基本...
...不合理用药、长期大量用药增多。五是误导宣传。有的中医自己就有误导宣传，张嘴就是中药无毒、绝对安全，加上报纸、电视的宣传，使得医务人员和群众失去警惕，即使出现不良反应也认识不到。六是中药安全性的研究、监测、管理不够。七是商业行为的干扰。药品...
...生命危险。 先锋六号即头孢拉定，1988年至2005年6月期间，国家药品不良反应监测中心相关制剂的病例报告共1450余份，不良反应表现为血尿的病例报告达210余份，其中注射用头孢拉定为200余份。在注射用头孢拉定引起药物性血尿中，儿童占半数以上...
...甲硝唑（灭滴灵）是传统的抗滴虫厌氧菌及阿米巴药物。它的常见不良反应有恶心、呕吐、厌食、腹泻、腹痛等。近年来临床发现甲硝唑可引起某些严重及少见不良反应。 ◆过敏性休克 解放军537医院赵莉萍等报道甲硝唑引起的过敏性休克1例。患者女，50岁，...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...列入非处方药药品目录的各种抗菌药物。据了解，抗菌药物包括抗生素和磺胺类，喹诺酮类，抗纥结核、抗真菌药物。《通知》还规定，各级药品监督管理部门要加强对抗菌药物不良反应的监测，各级药品不良反应监测中心要密切监测抗菌药物不良反应的发生情况，并加强...
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