...、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应的监测网络。据统计，2002年至2006年，我省药品不良反应报告数量分别为37份、129份、614份、1686份、4161份，新增和严重病例报告逐年增加。些不良反应报告中，有近五...
...现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指...
...明确工作重点和研究方向，进一步开放利用信息，使信息产生最大效益。（七）我国疾病监测工作开展概况我国法定的传染病疫情报告及反馈系统建于1950年，是最重要、最基本的传染病宏观监测系统。70年代后期，西方国家疾病监测的概念开始传入我国。自1978...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国家标准155项，行业标准531项。 不良反应监测：2007年的药品不良反应病例报告数量为每百万人口400多份，接近发达国家...
...检查相结合，在执法检查中，借助稽查、市场监管等各部门的监管触角，把ADR监测作为药品监管部门整体工作的一部分；与联合执法相结合，与卫生部门建立长效协作机制，发挥药监与卫生两部门的联合执法优势；与药店评比相结合，把ADR监测与医院“规范药房”...
...负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则各临床药理基地负责起草各类药品的临床试验及临床验证的要求、内容及观察指标，临床评价原则，使各类药品的临床研究达到规范化的要求。（四）指导临床合理用药开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平。各临床基地在...
...负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则各临床药理基地负责起草各类药品的临床试验及临床验证的要求、内容及观察指标，临床评价原则，使各类药品的临床研究达到规范化的要求。（四）指导临床合理用药开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平。各临床基地在...
...本报讯 （记者陆静）在日前于新疆伊宁举行的全国中医医院医疗质量监测工作经验交流会上，广西中医学院第一附属医院等10家单位荣获2002年度全国中医医院医疗质量监测工作优秀奖。 获优秀奖的单位还有天津中医学院第一附属医院、广东省湛江市第二...
...明确工作重点和研究方向，进一步开放利用信息，使信息产生最大效益。（七）我国疾病监测工作开展概况我国法定的传染病疫情报告及反馈系统建于1950年，是最重要、最基本的传染病宏观监测系统。70年代后期，西方国家疾病监测的概念开始传入我国。自1978...
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