...质量可控性差,再加上药品地方标准的不一致,造成了我国中药产品整体质量不高。取消地方标准,加快制定并实施符合中药特点的过硬的中药质量标准控制体系和国际市场接受的质量控制规范,对中药进行科学、严格的质量控制,有利于促进中药市场的国际化。 2.2...
...体重的60%以下 时,死亡率和预后不良明显增高。 (4)年龄因素也是麻疹儿童病死率的相关因素。年龄幼小,病死率较高。<3岁者.病死率为83.1%,>3一<5岁者为24%,>5岁者为11%。 降低病死率,改善麻疹预后的主要对策是:改善社会经济,...
...大大提高,大大提高了过会的不确定性。 可昨晚证监会发行部公告称发审委将于下周一(8月11日)审核保龄宝生物股份有限公司和西藏奇正藏药股份有限公司两家公司的首发申请。证监会也在昨晚披露了两家公司IPO招股书申报稿,但这样这两家拟上市公司IPO...
...社会性系统工程,需要全社会的关注,需要药品生产、经营、使用、监管的每一环节、每一个人的共同参与。二是药品生产、经营企业要自觉自律,依法生产经营,切实开展药品上市后安全性监测,主动报告药品不良反应,在追求经济效益的同时毋忘社会效益。三是医疗机构...
...中国医药报讯 日前,欧洲药品管理局(EMEA)发布消息称,EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类(促红细胞生成素类)药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据,些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高,且癌症患者...
...国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报:莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险;羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害;克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎。 莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。 ...
...中药炮制是根据中医中药理论,按照医疗、调配和制剂的不同要求,对中药所采取的各种加工处理技术。 其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用,便于服用,提高疗效。然而,受经济利益的驱动,部分企业和机构忽视了我国历代医药学家在长期医疗实践中逐步发展...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...人口平均发生药品不良反应病例18例。而世界卫生组织测算,每百万人口平均发生200例药品不良反应。 据介绍,在1310份报告中,来自医疗机构的有1285份,占98.1%。省药品不良反应监测中心负责人表示,报告药品不良反应是药品生产企业的责任和...
...药品检验所和各市药品检验所为依托,组织相关中药企业、高校、科研院所进行中药质量控制的基础研究,研究开发控制中药质量的新方法、新技术;对《中国药典》2000版收载的、全省中药生产企业生产的中药品种的质量标准进一步修订完善,提高质量控制水平;争取...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。