...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...年全省报告ADR的单位超过了1500家。 2006年4月，省药监部门出版了省药品不良反应监测通讯，开通了省ADR监测中心网站，搭建了省内的信息平台。省药监部门还利用宣传和培训等形式强化药品生产经营企业的ADR报告和监测意识。各市中心利用日常...
...10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...本法的调整对象和适用范围；第三条，发展现代药和传统药及药材资源保护；第四条，鼓励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的...
...、说明 经批准合法生产的药品，其说明书内容准确，治疗范围限定严格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 六、文号 药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若...
...《药对》岁物药品立冬之日，菊、卷柏先生时，为阳起石、桑螵蛸。凡十物使，主二百草为之长。立春之日，木兰、射干先生，为柴胡、半夏使。主头痛四十五节。立夏之日，蜚蠊先生，为人参、茯苓使。主腹中七节，保神守中。夏至之日，豕首、茱萸先生，为牡蛎、乌...
...卫生部公布的药食同源品，可用于保健食品的物品及保健食品禁用物品： ⑴． 既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列）： 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、...
...药物氧化变质失效。 保持干燥。干燥是为了防潮，有些药品极易吸收空气中的水分，而且吸收水分以后很快变质。阿司匹林是一种易吸潮的代表药，吸潮后便开始发缓慢分解成水杨酸和醋酸，产生浓烈的酸味，对胃的刺激性大大增加。 低温阴凉。药物的化学反应随温度的...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为：山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
...硝酸甘油软膏”等乳状软膏为多见）。假如你在冬天里，发现家中的软膏，尤其是一些眼用软膏，出现粗糙的颗粒状物质，就不能再使用了。日常保存这一类药品，应切忌过低的温度。 橡皮膏药在冬天常会出现黏性变小的现象，这主要是由于橡皮膏药中所用基质的物理特性...
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