...青少年的骨骼快速生长，所以骨癌引起的疼痛很容易被人误诊为生长疼，或以为是一般的、扭伤等，错失最佳治疗时机。如果青少年出现肿、痛、局部皮肤温度高，并伴有关节活动受限，绝不能掉以轻心，应尽快就医。王晋表示，骨肉瘤的发病率大约是十万分之一点五到二，但...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...类风湿是一种以慢性对称性多关节炎为主要表现的全身性疾病，不但手、腕、膝、肘、肩等关节肿胀、疼痛、变形、功能受损，还会累及心血管、肺、肾脏等器官。目前对于类风湿性关节炎还没有令人满意的治疗方法，传统的治疗药物缺乏特异性。 ...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...对吸烟者来说，戒除烟瘾是件极其困难的事情。不过随着美国辉瑞有限公司研发的戒烟新药4日在英国上市，瘾君子今后有望在服用一疗程12周后戒除烟瘾。 新药测试 据英国《每日邮报》5日报道，辉瑞有限公司研制的戒烟新药名为Champix。其中的活性...
...据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒...
...经验的临床共同拟定周密细致的治疗试验计划，包括；病例选择标准、对照组的设置、各项检验指标、剂量与疗程、给药方法、疗效标准和统计处理方法等。II期临床试验可分两个阶段。第一阶段是第一阶段的延续，目的是在较大范围内对新药进行评价。要求在第一阶段...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...据中国医药报山东讯 10月20日，由我国科研人员研制的世界首个重组人血管内皮抑制素注射液，日前被国家食品药品监督管理局批准为生物制品创新药，获得了新药证书。标志着我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发方面，已经走在世界前列。 据世界卫生组织报告...
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