...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...中国当地药品监管部门，并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时，记者还了解到，上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》，对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和...
...类似报道，但此事件已引起国家食品药品监督管理局的高度重视，国家食品药品监管局日前发布消息认为，由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。国家食品药品监督管理局已要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生开处方后应加强对患者的用药...
...毒性，这是医务界特别是中医药界早已有的认识。关于临床中药不良反应的报道也时有所见，常见有过敏反应及中毒反应，轻者给病人带来痛苦，重者会造成生命危险。因此，必须加强用药安全教育与管理。现就临床中药不良反应的原因作一分析，并提出相应的护理对策。 ...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露，本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起，比前年增长25%，且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现，消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
...从市药品不良反应监测中心获悉，去年天津市共报告药品不良反应2323例，比2005年增加了2.56倍，每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位，但调查显示，有34...
...记者昨日从市药品不良反应监测中心获悉，去年天津市共报告药品不良反应2323例，比2005年增加了2.56倍，每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位，但调查显示...
...安徽省枞阳县食品药品监管局将药品不良反应监测网络积极向农村延伸，选择村卫生室设立基层监测点，并充分利用日常监督检查的机会，向村卫生室人员宣传药品不良反应知识，指导监测报告工作。今年上半年，该县药品不良反应报告的数量和质量，较以往均有较大...
...不良反应报告数据库已经全面建立，对所有上市药品用药情况进行大规模安全管理，并全面监测社区、家庭，定期向市民发布用药信息。药物专家同时提醒广大市民，药品出现不良反应是正常的现象，请市民发现药品不良反应后，不要恐慌，应向原药品使用或经营单位报告，...
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