...近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会，这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调，药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...管理办法》的规定，药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后，都必须按照有关规定进行药品再注册。 吴浈说，不是所有药品都要再注册，再注册的范围是对2002年换发批准文号的品种以及2003年新批准上市的品种，因为这些药有效期已满5年。药品审批将...
...管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同疾病作斗争，逐渐认识到使用药物，从采集自然界的植物、动物、矿物作药用，逐渐能生产药物，并积累了丰富的经验，由于药物与人们生命的密切关系，古今中外历代政府对药品生产、经营和使用，都采取了诸种管理...
...品种。3．审核各种申请购入新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准。4．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。5．定期组织检查各科药品使用、管理情况及自制剂的质量。指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究...
...开始缓慢分解失效。 ６．阴凉：药物的化学反应随温度的上升而加快，温度上升１０度，化学反应速度可增加２－４倍。因此，药品的存放位置，应选择在家中最凉爽干燥处。 ７．要经常（一般为３－６个月）、定期检查药品是否超过有效期或变质失效。如发现药品超过...
...消费者放心，关键还在于能否尽快解决药材质量监管上的“软肋”。应尽快出台中药材有效期的强制性保质法规；强化对霉变、虫蛀等变质或失效中药材的销毁监督；建立对药号药铺进出药材的质检抽查制等。 作者：佚名 永信中药网index.asp 上一篇目录下一...
...血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...药品集》的目的1、向病人提供优良的治疗药物；2、向医护人员提供精选、有效、安全、经济的药物；3、为评价新的药物提供一个基本药理参考书；4、为药剂科提高配发药质量创造条件；5、为全院加强药品管理提供依据。（三）编制修订《药品集》时，选用药物的...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理，全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统，已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作，及时研判、预警可能发生的药害...
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