...特许新药投放市场。本表所列药物没有标明该药物批准的用法，也没有提示药物的有效性或安全性。很多在市场销售的药物都未列在它们的非专利名下。本表所列药物的商品名并不表明支持用这种药物或更偏爱用这些商品名的药物。选择药物时，医生应根据对每个病人特殊...
...的药品，其他用药的注意事项等，进一步规范药品临床应用。 安全再评价工作任重道远 国家食品药品监督管理局2009年就发布了《关于开展中药注射剂安全再评价工作的通知》，随即又下发了《中药注射剂再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本...
...社会及家庭的支柱，在某种意义上，更需要受到保护。 误区三：国产疫苗更适合中国人群，进口疫苗不可靠。 专家观点：衡量一个疫苗(请进疫苗专题)的质量，关键要看两个指标：一个是安全性，一个是有效性，都要基于大量的临床观测病例后才能体现。特别是进口...
...作用。 北京大学第一医院、上海第二医科大学瑞金医院、青岛大学医学院附属医院、重庆医科大学第一附属医院进行的“多中心、随机双盲、平行对照比较罗格列酮钠和马来酸罗格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性”临床试验认为，两者的降糖和改善胰岛素疗效...
...子宫肌瘤 这项研究在生育与不孕期刊发表于1月，测试在25个停经前妇女的高剂量的Evista组与无治疗（每天180毫克）的安全性和有效性。 经过三年的治疗研究人员发现，Evista组个月停止治疗子宫肌瘤的生长。没有医疗相比，女性谁了Evista组...
...安全性数据中,总的因感染而住院的发生率在依法利珠单抗治疗组为1.6/100人-年,安慰剂组为1.2/100人-年。治疗组感染发生率为29%,对照组为26%。实验室分析中最常见的结果是,接受依法利珠单抗治疗患者的淋巴细胞计数和总的白细胞计数...
...疫苗，但几种疫苗常常混在一起注射，如百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌疫苗。混合疫苗可以减少注射次数，且不破坏疫苗的安全性和有效性。婴儿和儿童的免疫程序在保证婴儿和儿童健康方面，免疫发挥了重要作用。下图显示婴儿和儿童接种特定疫苗的常规...
...人群，进口疫苗不可靠专家观点：衡量一个疫苗的质量，关键要看两个指标：一个是安全性，一个是有效性，都要基于大量的临床观测病例后才能体现。特别是进口疫苗，在上市前，都要经过几千例甚至几万例的临床观测病例检验，完全符合标准之后，才能够被批准上市。...
...从感染细胞提取物中或用重组病毒糖蛋白的方法已制备了大量候选HSV疫苗，并已在动物和人身上进行试验。至今为止，还没有一种疫苗可预防HSV的感染或潜伏；因此，预防HSV感染要依靠减少传播和降低复发。因为大多数感染是亚临床的，要预防生殖器HSV...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
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