...严禁皮下或肌内注射本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。本品为白色疏松体或粉末，按规定量加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。接种对象出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童（PPD或结素...
...Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代，SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2 毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定（滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml）。2 疫苗制备生产用房应为独立的单元，不得携入...
...正确检定药材，必要时可用符合本版药典规定的相应药材标本作对照。 三、供检定的药材如已切碎,除“性状”项已不完全相同外,其它各项应符合规定。 四、“性状”系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面（包括折断面或切折断面）特征及气味等。 1...
...结核菌素试验是应用结核菌素进行皮肤试验来测定人体对结核杆菌是否有变态反应一种试验。 用于试验的结核菌素是结核杆菌的蛋白成分，共有两种：一种是将结核杆菌培养液浓缩后的粗制品，称为旧结核菌素(即OT)，以此制品作皮试，又称OT试验;另一种是...
...严禁皮下或肌内注射本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。本品为白色疏松体或粉末，按规定量加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。接种对象出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童（PPD或结素...
...Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代，SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2 毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定（滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml）。2 疫苗制备生产用房应为独立的单元，不得携入...
...口服脊髓灰质炎活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。...
...本品为每ml含50IU结核菌素纯蛋白衍化物（TB—PPD）的稀释制剂，经与国家标准品标准，达到完全一致。专供结核病的临床诊断，卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后质量监测用。本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得有不溶物或杂质。对象婴儿、...
...1 生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2 生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。3 生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4 生物制品之某一批号，其所含内容必须完全一致，即同一批的任何一瓶制品之来源与质量...
...本品为每ml含50IU结核菌素纯蛋白衍化物（TB—PPD）的稀释制剂，经与国家标准品标准，达到完全一致。专供结核病的临床诊断，卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后质量监测用。本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得有不溶物或杂质。对象婴儿、...
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