...处方专利也就没有积极性。 作为化学药物，新药研究目标就是寻找新的化学实体（NCEs），新的化学实体通常代表一种全新的药物作用途径和作用机理，如降脂药洛伐他丁（Lovastatin）、血管紧张素转移酶抑制剂卡托普利（Captopril）及从中药...
...基础和熟悉操作技术的药师担任。制剂室的建筑设施应符合规定要求。要有基本的制药设备和药检设备，还要有完善的技术操作规程和监督检查制度。有计划的生产普通制剂、无菌制剂和中药制剂。（四）药物检验 为了确保药品质量，防止不合格药品用于病人，保证用药...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底，国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料，批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...（市）药品不良反应监测机构，增加医疗器械不良事件监测职能；全面深入开展宣传培训，提高群众对医疗器械不良事件监测的认知度；加强对高风险、投诉多产品的再评价以及国家指定重点监测品种的监测和再评价。 (责任编辑：石翔) [我来说两句] ...
...有必要进行认真宣传，一般采取张贴和大量复印新药资料下发到各临床科室，并让药师深入临床，介绍、推广新药等方法，广泛进行新药的宣传，实践证明这是一种行之有效的方法。（五）召开与临床联系会议，实物展示新药 采取不定期召开与临床各科室的联系会议，...
...错误地认为，ADR的原因就是不合理用药，或者是药品质量不合格，中药没有不良反应等等。 同时，她还特别强调对社会普通公众的宣传教育。她认为，只有大环境得到改善，人人都能客观地认识ADR，监测工作才能事半功倍，否则只能高耗低效。 记者从国家药品...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...方案作为依据的；（3）给药途径不一致的药品；（4）其他不符合有关规定的。药品组合包装不单独发给药品批准文号，不设立监测期，不得使用商品名称。申请药品组合包装还应当符合以下要求：（1）申请生产企业应当取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合...
...国际、部分单元技术平台实现与发达国家互认、整体布局以基本形成国家药物创新体系三方面有所突破。 任务艰巨 建立药物创新体系的重点任务包括五个方面：创新药物研究开发，药物大品种技术改造，创新药物研究开发技术平台建设，企业新药孵化基地建设，新药...
...也不尽相同，需要进一步加以规范。现根据大多数学者的意见对有关问题加以介绍。 （1）用药原则： ①对良性期前收缩尤其无明显症状者，一般不需要给予抗心律失常药。 ②健康新生儿和早产儿多见各型期前收缩，常在生后数天内自行消失，可暂不给药，定期随访...
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