...活动造成每24小时的排尿次数增加,常引起尿急。尿失禁的发病率较高,尤其在老年人中。托特罗定（Tolterodine)是最近开发上市的抗尿失禁新药。 ■药理作用 托特罗定为竞争性M胆碱受体阻断剂。口服后经肝脏代谢成5-羟甲基衍生物,其抗胆碱作用与母体相似,二者竞争性抑制乙酰胆碱与其受体结合,从而抑制膀胱的不自主收缩,能缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿...
...料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检...
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
盐酸吉西他滨（gemcitabine hydrochloride）是一种新型的细胞周期特异性抗代谢类抗癌药物，主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞（S期细胞）。在一定条件下，它可以阻止肿瘤细胞从G1期向S期的进展。它对培养的人及鼠肿瘤有明显的细胞毒活性，其抗癌活性与投药的方式有关，如每天投药会导致动物死亡，但抗癌活性很小；而当每3～4天给一次药时，药物剂量为非致...
适应症 食管pH监测 ·内镜检查无食管炎，但有典型 胃食管反流症状 者 · 非典 型症状患者（耳鼻喉科疾病，非 心源性胸痛 ，肺部疾病） · 抗反流手术前、后评价。 胃内pH监测 · 评价抗反流药物疗效 · 评价药物治疗无效的GERD患者。 禁忌症 插管禁忌者（见第7章）。 仪器（图8.14） · 使用电池的动态pH监测仪 · pH电极，包括锑电极，离子敏感...
...临床评价 在一项随机比较临床研究中，病人随机涂擦本品每天1次(1085例)，或使用原先使用的治疗白癣的外用药1天2～3次。结果显示，本品组显效913例，且1天1次的用法提高了患者的依从性。 在另一项Ⅲ期临床研究中，患者接受本品涂擦1天1次治疗脚癣、股癣(或体癣)感染，真菌学治愈率分别为82％和90％。 ■不良反应 本品毒性极低，目前未见有严重不良反应的报道。
长效干扰素 目前,除了将干扰素α聚乙二醇化以外,延长干扰素半衰期的剂型主要有白蛋白干扰素和控释干扰素。在此次美国年会上,相关报告主要集中在对基因1型初治感染者以及既往干扰素治疗失败者的白蛋白干扰素α-2b与PEG-IFN α-2a治疗的比较研究。 一项随机开放多中心研究发现,在安全性方面,白蛋白干扰素α-2b和PEG-IFN α-2a相似,但接受白蛋白干扰素...
适应症 · 胃食管反流（GER）的诊断及治疗，可以有助于诊治有反酸、 恶心 症状的患儿。如果内镜或切片已证实有食管炎，则无需再进行pH监测。 · 非典 型表现的GERD患儿（如咽喉部症状，非典型 胸痛 ，复发性 肺炎 ，呼吸暂停，反应性气道疾患，肌张力障碍）。 · 治疗前后评价（如判断用药剂量等）。 · 抗反流手术前、术后评价。 · 科研。 仪器（图9.1）...
韩国首尔天主教大学的Cho等研究发现,互联网血糖监测系统(IBGMS)对血糖的监测和控制优于传统的定期门诊随访,可帮助控制血糖达到最佳的稳定水平。〔Diabetes Care 2006,29:2625〕 该项前瞻性随机对照试验纳入了80例血糖控制程度不同的2型糖尿病患者,随机将其分配至传统管理组(40例)和IBGMS组(40例),为期30个月。IBGMS组患...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
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