...一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用，不影响基因的调节和...
...工作。(四)临床药学室主任职责1．在院长领导下，主持临床药学的日常技术工作，组织制定本室技术操作规程，并组织实施，检查各项工作的质量标准。2．做好用药咨询，结合临床搞好合理用药新药试验和药品疗效评价工作。3．组织检查药品不良反应登记报告制度...
...开展规范药品市场秩序专项行动以来药监局停止药品审批的传言，吴浈明确表示，2006年开展了规范和整顿药品市场秩序专项行动，但药品审批工作始终没有停，只是在审批过程中加了一个现场核查环节，要求监督人员要到现场核实申报资料的真实性、规范性，目的...
...根据卫生行政部门对医院制剂的要求，从发展来看，医院也应注意制剂部门的建设，对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等，必须加强，以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...中小药企所仿制，因为中小企业的无论是人力成本还是管理成本都比国外的低，因此国产仿制药的市售零价自然就比进口药便宜得多了。 客观地讲，除了临床新药和打品牌广告的OTC药品之外消费者愿意现金购买的药品极少。药品是特殊商品，病人进入医院，就意味着...
...在于防止地方人民政府和地方人民政府药品监督管理部门为了本地区的局部经济利益或其他目的滥用药品检验、审批权限，给非本地区药品生产企业设置不合理的行政壁垒，从而保护本地区药品生产企业在本地区所占市场份额，限制或排斥非本地区药品生产企业进入本地区...
...在于防止地方人民政府和地方人民政府药品监督管理部门为了本地区的局部经济利益或其他目的滥用药品检验、审批权限，给非本地区药品生产企业设置不合理的行政壁垒，从而保护本地区药品生产企业在本地区所占市场份额，限制或排斥非本地区药品生产企业进入本地区...
...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
...国内八家医院300多例临床使用，总有效率超过80%，无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”，专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
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