...国家标准，增加了民族新药研制和审批的难度。目前，对民族医药的审批主要是西药和中药专家说了算，国家新药评审专家库至今还没有一位少数民族医药专家。 许志仁表示，近年来国家中医药管理局、国家食药监局等部门组织专家进行了两年多的研究，并出台了中药、民族药...
...研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物。今年初，槐定碱药物制剂开始正式投放市场，取得了良好的临床效果。 ...
...出厂价格下降幅度10%，如果发改委将其中部分品种降价5-10%，公司可以通过强化营销，降低成本加以消，对公司整体影响不大。 国家中药标准改变的风险。由于中药为中国的传统药品，目前未形成统一的国际标准，前期新药审批过松，导致很多品种市场竞争过度...
...。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。...
...的细胞数量。另一种药物由葛兰素史克公司生产。 新药的成分作为单个药物在市场上已有销售，而将两种药物放入一个药片后，对于服用药物程序经验不足的患者特别有意义。 这两种新药将起初提供给美国消费者，目前可由全球艾滋病协调办公室购买，分发给贫困国家...
...菲律宾健康部门近日下令，将瑞士制药巨头诺华公司生产的某种止痛药下架，理由是种药物有可能损害肝脏。这种止痛药主要用于治疗关节炎，并应用于一些外科整形手术。此前，由于担心这种药物对肝脏的损害，英国、德国、澳大利亚等国已经停止了对该药品的销售。...
...2004年岁末，一个令人振奋的消息传开：由我国科学家创新研制，原料药及制剂均在中国生产的疟疾治疗良药——复方蒿甲醚成为在国际上惟一注册销售的源于传统中药、具有中国知识产权和国际专利的创新药品。该药已在挽救世界疟疾流行地区创造了无数生命奇迹...
...到目标性的国产新药，那么他们就转而购买进口药，买进口药就会损害国内企业的生存；为此，笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药，开辟一条进入医保目录的专项通道，就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一样，...
...问世之后，王英新又把创新目标投向了丹参、刺五加。 其时恰逢国家实施了新药审批办法，丹参粉针历时7年于1997年研制成功，成为国家实施新法审批后第一个获得审批的中药粉针剂。而国家在1997年开始正式实施“中药现代化”战略，哈药中药二厂就是这一战...
...利润。第三，严格管理和控制新药证书的转让、允许在企业集团内进行药品的委托加工和异地加工等一系列措施，将大大地改善医药企业的研究生产环境，推动企业对新药开发的投入，加快新药的产业化。“入世”以后，我国新药审批正在作重大改变，新药的概念将由原来...
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